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重溫 II 《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)》(CDE釋出於20210210)

本指導原則涵蓋的變更情形包括:製劑處方中輔料的變更、原料藥和製劑生產工藝變更、生產場地變更、生產批次變更、製劑所用原料藥的供應商變更、註冊標準變更、包裝材料和容器變更、有效期和貯藏條件變更、增加規格,並列舉了每種變更情形下的重大變更、中等變...

三聯書訊|2022年5月
文化

三聯書訊|2022年5月

>>>圖畫通識叢書:薩特——-二十世紀中國文學批評的海外視野當代海外華人學者批評理論研究李鳳亮 著當代海外華人學者中,有一批專事20 世紀中國文學與文化研究的批評家和理論家,其代表人物如夏志清、夏濟安、李歐梵、張錯、劉紹銘...