9月2日，國家藥監局藥品審評中心官網上顯示，華東醫藥遞交了利拉魯肽注射液的上市申請並於9月2日獲得承辦。據悉，這將是首款報產的國產利拉魯肽生物類似藥。
利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，當體內的葡萄糖濃度升高時，利拉魯肽可以刺激胰島素釋放，發揮降糖作用。當體內的葡萄糖濃度下降並趨於正常時，胰島素分泌減少，它不會再產生進一步的降低血糖的作用。因此，低血糖發生率低。
目前臨床上主要將利拉魯肽作為治療2型糖尿病的輔助治療，同時也用於減重等，2014年12月25日，FDA宣佈批准利拉魯肽作為長期減肥藥物在美國上市。另外，利拉魯肽還有保護腎臟的作用，近幾年，有研究發現GLP-1可透過抑制腎臟NADPH氧化酶的活性，減少對腎臟的應激損傷。
就在9月1日，為引導我國利拉魯肽產品臨床研發體重管理適應症，根據該品種特點及我國臨床實踐，綜合既往討論意見，在已釋出的《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則》和《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則（徵求意見稿）》基礎上，國家藥品監督管理局藥品審評中心釋出《利拉魯肽用於體重管理的臨床試驗設計指導原則（徵求意見稿）》。
（本文部分內容出自於《利拉魯肽，您瞭解多少？》）