一般來說，在30例晚期肝細胞癌患者中，聯合使用侖伐替尼+K藥，根據兩組不同專家的評估，腫瘤完全消失的患者人數分別為1例（3...

它適用於治療晚期實體瘤患者，包括的癌症非常多，比如：胸腺癌、惡性間皮瘤、神經內分泌瘤、膠質瘤、女性生殖系統惡性腫瘤（宮頸癌、外陰癌、子宮內膜癌、子宮肉瘤、陰道癌、卵巢癌（包括卵巢上皮癌））、男性生殖系統惡性腫瘤（前列腺癌、陰莖癌、睪丸癌）、...

”“它就像一個基於機器學習的羅盤，指引藥物開發過程中的每一步”“你越能構建強大資料驅動的臨床終點來確定患者是否對治療產生應答，就越能給臨床試驗賦能”“即使機器學習已經能夠提供極大的價值，當人們發現過度炒作的承諾無法被實現仍然會對這一領域造成...

PGT-M胚胎植入前地中海貧血檢測試劑盒由貝康醫療自主研發，該產品於2020年獲得首個國家註冊檢定批准，已參加十四五“生育健康及婦女兒童健康保障”國家重點研發專案中的國產化試劑盒課題，可從根源上真正阻斷地貧基因遺傳到下一代，幫助地貧家庭生育...

ICH的GCP與中國GCP法規都闡明：主要研究者負責專案在其研究單位的立項，倫理審批，合同簽署，保障團隊成員具有專業能力在試驗中對受試者提供足夠保護和收集科學試驗資料，是臨床試驗質量的把控者，需要無條件接受申辦方和監管機構的稽查...

MD安德森癌症中心John Heymach醫生僅僅過了幾周就給我了一個明確的診斷，當時覺得似乎過了很久...

面對這種全新的局面，國產血管介入手術機器人企業需要在產品進院之前加大市場教育，只有醫院、醫生、患者知道並認可血管介入手術機器人的價值與優勢，其才有更大可能進入醫院...

▎藥明康德內容團隊編輯今日，SpringWorks Therapeutics公司宣佈，其口服特異性γ-分泌酶小分子抑制劑nirogacestat，在治療疾病進展的硬纖維瘤（desmoid tumors）患者的3期臨床試驗中達到主要終點，將患...

圖片： 千圖網/Pexels | 撰稿： 醫伴旅內容團隊結直腸癌，常見的惡性腫瘤之一，發病率和死亡率位居前三，是消化系統惡性腫瘤，近幾年，結直腸癌在我國的發病率一直呈上升趨勢，目前我國結直腸癌的5年生存率遠低於歐美國家，80%以上的直腸癌發...

▎藥明康德內容團隊編輯今日，美國FDA宣佈，批准禮來（Eli Lilly）公司開發的Mounjaro（tirzepatide）上市，用於與控制飲食和鍛鍊聯用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制...

新藥：BGB-16673研發公司：百濟神州（BeiGene）疾病：B細胞惡性腫瘤BGB-16673是一款靶向BTK的蛋白降解藥物，由百濟神州開發，目前正在澳大利亞開展針對B細胞淋巴瘤患者的1期臨床試驗研究...

▎藥明康德內容團隊編輯近日，Horizon Therapeutics（以下簡稱Horizon）宣佈，其抑制CD40訊號傳導的在研療法dazodalibep（HZN-4920），在治療類風溼性關節炎的隨機、雙盲、安慰劑對照2期臨床試驗達到了主...

▎藥明康德內容團隊編輯今日，Unlearn公司宣佈完成5000萬美元的B輪融資，該公司致力於使用機器學習，構建患者的數字化雙胞胎，從而讓臨床試驗以更小的規模，更迅速地進行...

”2018年，國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜誌》（JAMA）首次刊登了中國抗腫瘤創新藥物的臨床研究——由李進教授、秦叔逵教授領銜的呋喹替尼三線治療晚期結直腸癌的隨機、雙盲的全國III期臨床試驗（FRESCO研究）...

研究結果描述了中國CRN員工隊伍，其中主要由女性護士組成，她們在SMO或醫院的護理部門、臨床部門或臨床試驗辦公室工作...

正在進行Ⅲ期臨床試驗的藥物有：甲狀腺激素β受體（THRβ）激動劑Resmetirom（剛完成Ⅲ期，肝脂肪量降低等指標效果明顯，安全性良好）、過氧化物酶體增殖受體 （PPAR） 亞型激動劑Lanifibranor 、硬脂醯輔酶A去飽和酶-1（...

2020年7月，該藥品的新藥上市申請（NDA）獲得CDE受理，並在隨後被納入優先審評，擬用於治療HIV-1感染...

”}）最後的機會周女士是一位子宮內膜癌患者，在參與臨床試驗前，她用了近30萬來治病卻都沒用，看到手和腳都因化療潰爛的自己，她絕望地和丈夫說：“我走了算了，我真的好痛苦...

先不說提高GCP管理質量，就從實際操作層面的風險來看，如果評估CRC的許可權在研究者、CRO公司、申辦方、SMO公司，那麼是不是反而會因為CRC為了獲得一個好評而更加不得不去滿足打分者的一些不合理要求...

用行話說就是：要補做滿足美國患者和美國醫療條件要求的III期臨床試驗，FDA才能考慮審批...