普通肥胖患者12周體重下降超過10%,創新減肥療法首個臨床試驗結果積極

▎藥明康德內容團隊編輯

今日,Altimmune公司宣佈,其

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)/胰高血糖素雙重受體激動劑pemvidutide

(ALT-801)在治療肥胖症的首個人體臨床試驗中獲得積極結果。

接受劑量為1.8 mg的pemvidutide治療的患者在12周時平均體重下降10.3%。

基於這一積極結果,該公司計劃啟動pemvidutide治療肥胖症的2期臨床試驗。

Pemvidutide是一款基於多肽的GLP-1/胰高血糖素雙重受體激動劑。

胰高血糖素能夠增加能量消耗,並且促進身體中儲存能量的白色脂肪轉化為消耗能量的褐色脂肪。它與GLP-1產生協同作用,促進比GLP-1受體激動劑單藥更有效的體重減輕。

而且,pemvidutide的藥代動力學特徵讓它可以

每週注射一次

,為患者接受治療提供便利。

普通肥胖患者12周體重下降超過10%,創新減肥療法首個臨床試驗結果積極

圖片來源:Altimmune公司官網

在這項隨機、含安慰劑對照的1期臨床試驗中,普通超重或肥胖症患者(健康,無糖尿病)接受了不同劑量pemvidutide的治療。在這項試驗中,

志願者沒有接受飲食或者鍛鍊行為上的調整。

試驗結果顯示,在第12周時,

接受劑量為1.2 mg,1.8 mg,和2.4 mg的pemvidutide治療的患者組體重平均降低4.9%,10.3%和9.0%。安慰劑組平均體重降低1.6%。

普通肥胖患者12周體重下降超過10%,創新減肥療法首個臨床試驗結果積極

▲接受不同劑量pemvidutide治療的患者組體重降低幅度(圖片來源:Altimmune公司官網)

而且,大部分志願者的體重獲得一致的降低,接受1。8 mg劑量pemvidutide治療的患者組中,

55%的患者體重降低超過10%,所有患者體重降低超過5%。

普通肥胖患者12周體重下降超過10%,創新減肥療法首個臨床試驗結果積極

▲接受1。8 mg劑量pemvidutide(藍色)和安慰劑(綠色)治療的患者組體重下降曲線(圖片來源:Altimmune公司官網)

在安全性方面,不良反應為輕度至中度,不需要接受治療,而且與GLP-1療法的已知不良反應一致。沒有出現嚴重治療相關不良事件,沒有因為不良事件終止試驗的報告。沒有發現高血糖或者心跳加速。

“在不同患者群體和不同pemvidutide劑量組都觀察到迅速體重減輕,這顯示了均衡啟用GLP-1和胰高血糖素受體的治療優勢。” Altimmune公司首席醫學官Scott Harris博士說,“鑑於這些減重資料是在沒有飲食和行為調整情況下獲得的,我們對pemvidutide在2期臨床試驗中展現的減重潛力充滿期待。”

參考資料:

[1] Altimmune Announces Positive Results From 12-Week Phase 1 Clinical Trial Of ALT-801 (Pemvidutide) In Overweight And Obese Volunteers。 Retrieved September 28, 2021, from https://ir。altimmune。com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-positive-results-12-week-phase-1-clinical

[2] Pemvidutide (ALT-801): Phase 1 12-Week Results。 Retrieved September 28, 2021, from https://ir。altimmune。com/static-files/d3319658-9809-44ad-a729-05dd6a6bf4c5

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