卡培他濱和奧沙利鉑（CAPOX）為期3個月的療程可能是一些高危II期結腸癌患者的治療選擇。該結論來自國際輔助化療持續時間評估（IDEA）合作的最新發表結果，該合作由六項研究組成，旨在探索將III期和高危II期結腸癌的輔助雙藥化療持續時間從6個月縮短至3個月。
IDEA中的六項研究中有四項包括高危II期結腸癌和直腸癌患者。根據醫生或患者的選擇，這3，273名患者接受了氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑（FOLFOX；38%的患者）或CAPOX（62%的患者）治療，並隨機分配到3個月或6個月的治療持續時間。
在高危II期疾病中，3個月治療的5年無病生存率為80。7%，而6個月治療為83。9%（風險比［HR］1。17；80%CI［1。05，1。31］p=0。39），英國南安普敦大學醫院的TimothyJ。Iveson、理學士、MBBS、醫學博士、FRCP，以及《臨床腫瘤學雜誌》的同事們報道。這種差異跨越了1。2的非劣效性邊界HR。
“整個研究沒有顯示3個月方案的非劣效性，”艾夫森博士說。“然而，我們在這裡看到了與III期疾病相同的方案效果。”
III期疾病分析的結果最初在2017年ASCO年會上公佈，並於2018年發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。同樣，在III期疾病中，3個月治療的非劣效性並未得到總體證實，但CAPOX治療的3個月持續時間與6個月持續時間相比具有非劣效性（HR0。95；95%CI［0。85，1。06］）。
“我們所看到的令人驚訝的是，CAPOX沒有劣效性，但FOLFOX方案沒有，”艾夫森博士告訴ASCO每日新聞。“我們仍然不知道這樣做的原因。”
在對高危II期疾病的分析中，化療方案是唯一一個在治療持續時間上表現出顯著差異的亞組。CAPOX的HR為1。02（80%CI［0。88，1。17］），FOLFOX的HR為1。41（80%CI［1。18，1。68］）。CAPOX治療3個月的5年無病生存率為81。7%，而6個月的治療為82。0%。
“這只是0。3%的差異，但考慮到多重比較，它沒有達到非劣效性的統計顯著性，”艾夫森博士說。
CAPOX治療6個月的毒性也明顯高於治療3個月的毒性。例如，2級或更嚴重的周圍神經病變在持續6個月的情況下比持續3個月的持續時間高近三倍（36%對13%）。
“我們知道，如果你患有那種程度的周圍神經病變，它通常會持續很長時間，並且會顯著影響生活質量，”艾夫森博士說。
鑑於無病生存期的微小差異和3個月持續時間觀察到的毒性顯著降低，可以考慮在這些患者中使用CAPOX。
對於FOLFOX，3個月期間的5年無病生存率為79。2%，而6個月期間為86。5%。由於3個月的持續時間較差且6個月的持續時間導致毒性顯著增加，因此不推薦任何持續時間的FOLXFOX化療。
Iveson博士及其同事還使用來自三項研究的資料對高風險因素的數量對無病生存率的影響進行了探索性分析，其中包括收集了高風險因素的資料。他們發現具有兩個或更多風險因素的患者的無病生存率明顯低於具有一個風險因素的患者（74。8%對87。3%）。他們還發現，患有T4疾病的高風險II期患者比患有T3疾病的患者預後更差。
他說，臨床醫生可以開始使用這些資料來幫助做出治療決策。
“對於患有高危II期疾病的患者，對於新增多少奧沙利鉑存在疑問，臨床醫生現在可以做出選擇，”艾夫森博士說。“如果您只想給予奧沙利鉑3個月，那麼這些患者可以考慮使用CAPOX。如果決定不給予奧沙利鉑，則可選擇單藥卡培他濱或氟嘧啶；然而，由於我們沒有任何關於持續時間的資料，我不得不推薦6個月的治療。”
此外，Iveson博士說，患有T4疾病或兩個或更多風險因素的高危II期疾病患者可能會從奧沙利鉑中獲得更多益處。
“您可能決定將奧沙利鉑與氟嘧啶一起給藥，”他補充道。“如果是這種情況，3個月的CAPOX將是一種選擇，而不是6個月的單藥氟嘧啶。”
文章翻譯於https：//www。asco。org/
美國臨床腫瘤學會（ASCO）成立於1964年，是全球領先的護理癌症患者的醫師和腫瘤學專業人士的專業組織。
發現“分享”和“贊”了嗎，戳我看看吧