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導讀：
AMPLITUDE O研究結果於2021ADA大會公佈！
研究結果顯示：一週注射一次的新型GLP-1RA——Efpeglenatide，相比安慰劑可顯著降低2型糖尿病患者低心臟、腎臟事件風險。
共病心、腎疾病是常態，關注糖尿病患者心腎結局
研究顯示，絕大多數（98%）成年2型糖尿病患者至少共病一種慢性疾病，其中包括會對心臟和腎臟帶來不良影響的慢性疾病：
➤
24%
的2型糖尿病糖尿病患者伴有腎病；
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22%
伴有心血管疾病；
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82%
的糖尿病患者伴有高血壓。
因此，在合併共病是常態的背景下，對於新型降糖藥來說，其是否具有良好的心腎安全性甚至保護作用，是臨床關注的重點。
Efpeglenatide——基於exendin-4結構研發的新型GLP-1RA
Efpeglenatide是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥物（GLP-1 RA），研發用於糖尿病的治療，除外降糖還可帶來體重、血壓降低的獲益。
不過與我們臨床常用的基於人GLP-1結構研發的利拉魯肽、度拉糖肽、貝那魯肽等不同的是，Efpeglenatide是基於exendin-4結構（動物GLP-1）研發的。
說到具體區別：前者氨基酸序列與人GLP-1的同源性較高（≥90%），其中貝那魯肽與人GLP‐1的同源性為100%；後者氨基酸序列與人GLP-1的同源性相比要低［如艾塞那肽、艾塞那肽微球（周製劑）、利司那肽及聚乙二醇洛塞那肽，約50%］。
AMPLITUDE O研究結果公佈：Efpeglenatide帶來顯著心腎獲益
既往研究表明，基於人GLP-1的GLP-1RA藥物可改善糖尿病患者心血管和腎臟疾病預後。而AMPLITUDE O研究則評估了後者（基於exendin-4的GLP-1 RA）在2型糖尿病伴心血管和/或腎臟疾病患者（伴或不伴SGLT-2i）中是否能帶來相似的獲益。
AMPLITUDE O試驗在28個國家進行，納入了4000多名2型糖尿病患者。在超過兩年的時間裡，與安慰劑組相比，每週注射一次Efpeglenatide組：
心臟病發作、卒中或心血管死亡的風險降低27%；腎臟疾病進展風險降低32%；心臟病發作、卒中或全因死亡風險降低27%。
無論是否同時使用SGLT-2i，均觀察到了類似的效果，並且未出現嚴重不良反應。
“AMPLITUDE O研究證實，以exendin-4為基礎的GLP-1 RA——Efpeglenatide，在合併心血管和/或腎臟疾病2型糖尿病患者中具有心臟保護作用。令人感到鼓舞的是，這種一週僅需注射一次的新型GLP-1RA，能夠安全有效地降低了心血管和腎臟疾病高風險糖尿病患者的疾病進展。”麥克馬斯特大學和漢密爾頓健康科學教授，加拿大安大略市人口健康研究所副所長Hertzel C。 Gerstein教授評論道。
本文小結
總之，AMPLITUDE O研究結果顯示，Efpeglenatide每週注射一次，相比安慰劑，可顯著降低2型糖尿病患者的心臟病首次發作、卒中或全因死亡的發生率，腎臟疾病進展比例也有所減少。
參考資料：
［1］WEEKLY INJECTION OF GLUCOSE-REDUCING DRUG OFFERS SAFE AND EFFECTIVE WAY TO SIGNIFICANTLY REDUCE CARDIORENAL EVENTS FOR PEOPLE WITH TYPE 2 DIABETES。
［2］Kristy Iglay， Hakima Hannachi， Patrick Joseph Howie， Jinfei Xu， Xueying Li， Samuel S。 Engel， Lori M。 Moore &
Swapnil Rajpathak（2016）Prevalence and co-prevalence of comorbidities among patients with type 2 diabetes
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［3］中華醫學會內分泌學分會，中華醫學會糖尿病學分會。胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑用於治療2型糖尿病的臨床專家共識［J］。 中華內科雜誌，2020，59（11）：836-846。