CXO產業起源於20世紀70年代的美國，早期以公立或私立研究機構為主要形式，規模較小，只能為藥企提供有限的藥物分析服務。20世紀80年代，隨著FDA對藥品管理法規的不斷完善，藥物研發流程逐漸複雜，越來越多的藥企開始將部分工作轉移給CXO公司完成，
產業進入成長期
。20世紀90年代，大型跨國藥企研發投入不斷增長與研發回報率逐年降低，市場競爭日趨激烈藥企對於新藥研發效率和質量要求的不斷提高催生了更多外包需求，歐美CXO產業開始蓬勃發。
CXO主要分為兩種型別，
CRO是合同研究組織
，為製藥企業、醫療機構及科研機構等在新藥研發過程中提供專業化服務。
CDMO是合同研發生產組織
，主要為企業提供創新性的工藝研發及規模化生產服務。CXO市場空間取決於下游客戶的研發投入和外包滲透率，臨床階段的市場規模主要由研發投入和市場滲透率決定，滲透率的提升是長期趨勢，具備較強的確定性。
研發投入成為CXO行業發展的重要因素
。
一級市場中，
醫藥的投融資額
是決定行業景氣度的關鍵因素。2018年以來醫療健康領域受到高度關注，2018-2020年全球融資總額為過去7年總額
（2011-2017年）
的
1。5倍
。全球醫療健康領域持續受到資金青睞，
尚無跡象表明投資活動趨緩
。Biotech融資額以及研發投入的快速增加，成為推動CXO行業發展的重要動力。
政策支援
對比海外，中國是更適合CXO產業成長的地方
。首先在於
國內政策對醫藥創新的鼓勵
，2016年6月出臺藥品上市許可持有人制度（MAH），宣佈採取藥品上市許可與生產許可分離的管理模式。新制度下藥企不再必須自行完成生產，而可以將生產環節外包給專業度高、生產資源充足的CDMO企業完成，以調節產能、確保自身專注研發。MAH制度為中國CXO企業快速發展奠定了基礎。中國新藥的IND申報數量和臨床數量都不斷創出新高。
人工成本與人才優勢
其次
中國企業相比國外具備更強的競爭力
，一方面CDMO
人工成本具有顯著優勢
，國內CDMO人工費用在營業成本佔比僅為2。5%-12。5%，國際CDMO龍頭人工費用佔比高達35。5%-50。0%。另一方面，中國擁有
全球最多化工及製藥相關專業人才
，高學歷人才加強了中國企業的競爭力。這也成為禮來、阿斯利康和輝瑞等大型國際製藥企業關閉全球範圍內的生產工廠，轉而將生產需求外包至中國的原因。
發展空間
最後，在國內藥品集採常態化的大背景下，
一大批創新藥Biotech湧現，國內IND申報數量和新開臨床數量迅速提升
，醫藥創新初見成效。考慮到Biotech成為國內新藥研發的中堅力量，其產業鏈佈局尚不完善，研發和生產外包需求將更加旺盛。
展望未來，中國在產能、人效潛力和成本控制方面優於歐美的同時，生物製藥領域人員素質、技術水平及專利保護能力強於印度等國。並且隨著政策鼓勵醫藥從me—too藥物走向FIC藥物的創新，
中國創新藥走向世界必然離不開醫藥外包產業鏈的發展
。隨著越來越多的公司佈局整個藥物研發外包的一體化能力，佈局最新的ADC、細胞基因治療業務，未來中國有望逐步湧現世界級的CXO龍頭企業。
本文作者：嘉合基金權益研究部 柴森