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專案介紹
由美納里尼亞太公司發起的“一項隨機、雙盲、雙模擬、多中心、活性藥物對照比較奈必洛爾與比索洛爾在 中國輕度至中度原發性高血壓患者中的療效與安全性的 III 期研究”正在進行。
研究藥物為鹽酸奈必洛爾片，為β受體阻滯劑，因其在降壓的同時，具有降心率、心臟保護及抗動脈粥樣硬化特性等優勢，在高血壓病治療方面具有一定潛力。
該研究目前在中國18家醫院同時進行，計劃招募約280名患者參加，目前正在進行中。
入選標準
1。18-70 歲（含）的中國男性和女性；
2。診斷為輕度至中度原發性高血壓：平均坐位舒張壓（DBP）*≥90 mmHg 且
排除條件
1。有缺血性心臟病（不穩定性心絞痛和心肌梗塞）、過去 6 個月內發 作的腦血管疾病、情況控制不良的糖尿病（空腹血糖>11。1 mmol/L ［200 mg/dL］）病史。
2。心電圖（ECG）檢查異常，包括 AV 阻滯、病態竇房結綜合徵、竇 房阻滯或心動過緩（仰臥位靜止心率
3。需要抗心律失常藥物治療的房顫或複發性快速性心律失常。
4。需要治療的心力衰竭（左室射血分數 ［LVEF］ ≤50%）、有血液動力 學意義的瓣膜疾病。
5。哮喘、支氣管痙攣、慢性阻塞性肺病。
6。顯著的甲狀腺疾病（TSH>1。5 × ULN）。
7。既往 2 年內有無法解釋的暈厥史，或已知的暈厥性疾病。
8。既往 6 個月內的經皮冠狀動脈成形術或冠狀動脈旁路手術。
9。HIV、HCV 抗體和/或 HBsAg 陽性。
10。篩選訪視之前的 12 個月內有毒品、酒精或其他的物質濫用史。
11。尿蛋白弱陽性或陽性，或血肌酐>2。2 mg/dL 或>200 mol/L。