▎藥明康德內容團隊編輯
Allogene Therapeutics是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發針對癌症的同種異體嵌合抗原受體T細胞（AlloCAR T）產品。近日，該公司宣佈，
美國FDA已授予在研CAR-T療法ALLO-605孤兒藥資格（ODD），用於治療多發性骨髓瘤 。
ALLO-605目前處於1期臨床開發階段，是Allogene靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的多管齊下策略的一部分。BCMA是多發性骨髓瘤細胞上普遍表達的抗原，是已經得到驗證的抗癌靶點。值得一提的是，
ALLO-605是該公司的TurboCAR技術平臺開發的首款在研療法，有望提高T細胞的功能。
Allogene公司的
TurboCAR平臺在CAR-T細胞中特異性啟用特定細胞因子的訊號傳導
。多種細胞因子在激發T細胞活性，維持T細胞永續性方面具有重要作用，然而全身性使用細胞因子往往會帶來毒副作用。TurboCAR平臺透過在CAR-T細胞表面表達重組蛋白，只在CAR-T細胞中啟用細胞因子訊號通路，從而在改良CAR-T療法功能的同時，不啟用宿主免疫細胞，可能避免全身性毒性。
▲ALLO-605簡介（圖片來源：Allogene公司官網）
ALLO-605的臨床前結果於2020年12月在美國血液學會（ASH）年會上公佈，臨床前研究顯示TurboCAR技術可能提高細胞療法定植和永續性，延遲T細胞耗竭。此外，基於該候選產品解決其他標準多發性骨髓瘤治療失敗患者未滿足需求的潛力，美國FDA在2021年第2季度授予ALLO-605快速通道資格。
Allogene公司研發執行副總裁兼首席醫學官Rafael Amado博士說：“孤兒藥資格標誌著我們朝著為多發性骨髓瘤患者開發抗BCMA產品組合和為患者提供同種異體CAR-T產品邁出了重要一步。”
參考資料：
Allogene Therapeutics Receives FDA Orphan-Drug Designation for ALLO-605， its First TurboCAR T Cell Product Candidate， for the Treatment of Multiple Myeloma。 Retrieved April 27， 2022， from https：//ir。allogene。com/news-releases/news-release-details/allogene-therapeutics-receives-fda-orphan-drug-designation-allo
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