《公告》登出了汞溴紅溶液等34個藥品註冊證書其中“安乃近片”就在登出名單內它在幾代人的印象中可以說是“退燒神藥”“安乃近”不良反應嚴重此前已被多國禁用“安乃近”是吡唑酮類解熱鎮痛藥其主要成分是“氨基比林和亞硫酸鈉”研究顯示，“安乃近”的臨床...

近日，“8種藥不能吃了”的訊息在社交平臺傳播尤其受各種“育兒群”“家長群”裡的網友關注因為很多藥都是常見兒童感冒用藥具有解熱鎮痛作用記者求證發現，上述訊息真實出處是11月15日《國家藥監局關於登出小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種藥品註冊證書的公告...

《公告》登出了汞溴紅溶液等34個藥品註冊證書其中“安乃近片”就在登出名單內安乃近片在幾代人的印象中可以說是“退燒神藥”安乃近不良反應嚴重此前已被多國禁用安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥其主要成分是“氨基比林和亞硫酸鈉”研究顯示，安乃近的臨床應用中...

為解決臨床兒童用藥緊缺問題，鼓勵藥物研發者研發適宜兒童使用的劑型和規格等，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）...

上市後監測到新生兒、早產兒低鈣血癥的不良反應病例報告，用藥期間需注意監測血鈣、血磷、腎功能等指標...

根據《國家藥監局關於實施〈藥品註冊管理辦法〉有關事宜的公告》（2020年第46號），為推進相關配套規範性檔案、技術指導原則起草制定工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《生物製品變更受理審查指南（試行）》（見附件）...

為進一步規範和指導藥物免疫原性研究，為工業界、研究者及監管機構提供技術參考，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術指導原則》（見附件）...