速遞 II CDE釋出《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》

2021-09-26由藥品圈發表于健康

為解決臨床兒童用藥緊缺問題，鼓勵藥物研發者研發適宜兒童使用的劑型和規格等，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則釋出程式的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予釋出，自發布之日起施行。

特此通告。