這次武田中國的瑞普佳（阿加糖酶α注射用濃溶液）正式上市，用於罕見病法佈雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）患者的長期治療，這也給相關患者帶來了最新的治療選擇...

去年3月，國家藥監局釋出《關於登出安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告》（2020年第29號）和《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》（2020年第34號），停止安乃近注射液等品種在我國的生產、銷售和使用，登出藥品註冊證書，對安乃近片等品種...

9月16日國家藥監局在官網釋出科普文章《警惕宣稱“促進睫毛生長”的睫毛液》文章表示，市場上有部分宣稱可以使睫毛變“濃密”“纖長”的睫毛滋養液、睫毛精華液等產品，通常是在睫毛上附著成膜劑、著色劑等，以物理作用方式達到對睫毛上色、增粗、變長的效...

9月16日，國家藥監局在官網釋出《警惕宣稱“促進睫毛生長”的睫毛液》一文，其中提到：“截至目前，國家藥監局未批准任何宣稱具有促進睫毛生長功效的化妝品...

為解決臨床兒童用藥緊缺問題，鼓勵藥物研發者研發適宜兒童使用的劑型和規格等，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）...

為保障公眾用妝安全，淨化化妝品市場環境，國家藥監局要求各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門責令相關經營企業立即停止銷售上述假冒化妝品，深查深究其進貨渠道，發現違法行為的，依法嚴肅查處，涉嫌犯罪的，及時移送公安機關...

8月24日，國家藥監局釋出公告，通知各廠家修訂“奧沙利鉑”製劑說明書，明確要求說明書必須統一增加包含“可致死”等字樣的黑框警告...

澎湃新聞記者 胡丹萍8月11日，國家藥監局官方網站釋出文章，提示公眾科學認識刷酸美容，刷酸治療需在具有醫療資質的醫院或診所，由經過培訓的專業人員進行操作，其所使用的酸並不是化妝品...

根據《國家藥監局關於實施〈藥品註冊管理辦法〉有關事宜的公告》（2020年第46號），為推進相關配套規範性檔案、技術指導原則起草制定工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《生物製品變更受理審查指南（試行）》（見附件）...

10日，澤璟製藥公告稱，公司於2021年6月9日從國家藥監局網站獲悉，國家藥監局透過優先審評審批程式批准公司申報的1類創新藥甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生）上市，用於既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者...

《公告》要求相關藥品上市許可持有人在2021年12月1日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案，並將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位...