▎藥明康德內容團隊編輯
Achieve Life Sciences今天宣佈，其在研療法金雀花鹼（cytisinicline），在幫助成人吸菸者戒菸的3期臨床試驗ORCA-2中獲得積極頂線結果。
與安慰劑相比，接受金雀花鹼6周或12周治療的患者戒菸機率分別提高8.0倍和6.3倍。
菸草使用是可預防死亡的主要原因，導致全球每年超過800萬人的死亡。超過87%的肺癌死亡、61%的肺部疾病死亡和32%的冠心病死亡與吸菸和二手菸暴露有關。
Achieve Life Sciences公司聚焦於開發金雀花鹼，解決全球吸菸和尼古丁成癮問題。
金雀花鹼是一種植物鹼，與菸鹼型乙醯膽鹼受體具有高結合親和力。
它被認為透過與大腦中的尼古丁受體相互作用，降低尼古丁戒斷症狀的嚴重程度，並透過降低與吸菸相關的獎賞和欣快度，幫助戒菸。
在這一3期臨床試驗中，810名成年吸菸者隨機接受安慰劑，3 mg金雀花鹼（每日三次）為期6周或12周的治療。受試者平均年齡為54歲，基線時平均每天吸菸20支，中位吸菸史為38年，此前曾平均嘗試戒菸4次。
試驗結果顯示，與安慰劑組相比，
接受12周金雀花鹼治療的受試者在治療最後4周內戒菸的機率為32.6%，是安慰劑組（7.0%）的6.3倍（p
此外，次要終點檢測了患者停止治療後的戒菸機率。接受12周治療的患者組，
從治療開始第9周至第24周的持續戒菸率為21.1%，是安慰劑組（4.8%）的5.3倍（p
▲接受12周金雀花鹼治療的受試者的戒菸機率顯著高於對照組（圖片來源：Achieve Life Sciences公司官網）
接受6周金雀花鹼治療的受試者在治療最後4周的戒菸機率為25。3%，是安慰劑組（4。4%）的8倍。這組受試者在治療開始後第3周至第24周的持續戒菸率為8。9%，是安慰劑組（2。6%）的3。7倍。
金雀花鹼的耐受性良好，未發現治療相關嚴重不良事件。
“這些積極結果令人鼓舞。我們為成功戒菸者感到高興。” Achieve Life Sciences執行長John Bencich先生評論道，“如果獲得美國FDA批准，金雀花鹼可能成為近二十年來首款獲批輔助戒菸的新藥，也是戒菸的重要治療選擇。”
參考資料：
［1］ Achieve Life Sciences Announces Successful， Statistically Significant Smoking Cessation Results in Phase 3 ORCA-2 Clinical Trial of Cytisinicline in Adult Smokers。 Retrieved April 27， 2022， from https：//www。globenewswire。com/news-release/2022/04/27/2430191/0/en/Achieve-Life-Sciences-Announces-Successful-Statistically-Significant-Smoking-Cessation-Results-in-Phase-3-ORCA-2-Clinical-Trial-of-Cytisinicline-in-Adult-Smokers。html
免責宣告：藥明康德內容團隊專注介紹全球生物醫藥健康研究進展。本文僅作資訊交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支援或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
分享
，
點
贊
，
在看
，聚焦全球生物醫藥健康創新