藥品，和我們的生活息息相關。8月26日，新版《藥品管理法》正式審議透過。新修訂的《藥品管理法》將於今年12月1日起正式“上崗”施行。引發社會熱議的和藥品有關的各種疑問，在這部新版《藥品管理法》中都能找到答案。
假藥？
劣藥？
界定更明確
修訂前的《藥品管理法》對假藥、劣藥範圍界定比較寬泛，不便於精準懲治。新版《藥品管理法》
首次明確界定了假藥、劣藥的範圍
。
假藥範圍包括：
所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質的藥品，所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的藥品。
劣藥範圍包括：
成分含量不符合國家藥品標準的藥品，被汙染的藥品，未標明或者更改有效期、超過有效期、未註明或者更改產品批號的藥品，擅自新增防腐劑和輔料的藥品，其他不符合藥品標準的藥品。
進口未批境外新藥不按“假藥”論處
此外，根據新修訂《藥品管理法》，未經批准進口少量境外已合法上市的藥品，不再按“假藥”論處；對未經批准進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害後果或者延誤治療的，可以免於處罰。
罕見病新藥、兒童藥等要“優先審批”
國家藥監局負責人劉沛26日上午表示，在新版《藥品管理法》總則中，明確規定了國家
鼓勵研究和創制新藥
，目前我國正在加快
境外新藥、抗癌藥
的審評審批。
不僅僅是抗癌藥品，在新版《藥品管理法》中還明確，對“
防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥品
”予以優先審評審批。
資料圖
狠罰！
嚴懲！
落實處罰到人
新修訂《藥品管理法》還全面加大了對違法行為的處罰力度，一旦違反本法規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
新修訂《藥品管理法》
提高了財產罰幅度
。如對
無證生產經營、生產銷售假藥
等違法行為，罰款數額由貨值金額的二倍到五倍
提高到十五倍到三十倍
，貨值金額不足十萬元的以十萬元計。
生產銷售劣藥
違法行為的罰款，也從貨值金額的一倍到三倍提高到
十倍到二十倍
。
資料圖
加大了資格罰力度。
對假劣藥違法行為責任人的資格罰
由十年禁業提高到終身禁業
；對生產銷售假藥被吊銷許可證的企業，十年內不受理其相應申請。
增加了自由罰手段。
對生產銷售假藥和生產銷售劣藥情節嚴重的，以及偽造變造許可證件、騙取許可證件等情節惡劣的違法行為，可以由公安機關對相關責任人員
處五日至十五日的拘留
。
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監製/唐怡主編/張天宇
編輯/謝玉潔
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