降糖藥中“仿製藥”的藥效,一定不如“原研藥”,是真的嗎?

很多糖尿病患者在選購降糖藥的時候,可能會注意到,同一個藥品名,會有很多不同的牌子,有的是原研藥,其他的則可能是仿製藥。

通常來說,原研藥一般會比仿製藥貴一些,許多人秉持著“一分價錢一分貨”的心態,就會認為,原研藥一定就比仿製藥的藥效更好一些。 那實際情況到底如何呢?

首先我們要知道什麼叫原研藥。

原研藥就是由某公司首家研發生產出來的藥物,在研發過程中可能經歷了非常複雜的過程,以及各種嚴謹的藥物試驗,從動物到人,保證它有很好的安全性和有效性,再經過製作和更多臨床研究、大規模人群來證實它的安全、有效,才能真正上市。

在這個過程中,原研藥的每一個環節都必須有非常充分的證據,所以原研藥的成本往往是非常高昂的。

而當這個原研藥過了專利期之後,其他的廠家再來生產同一種藥物,就可以省下前期很多複雜的步驟,比如最原始的動物試驗和一些臨床研究,這種就稱為仿製藥。

但這並不意味著仿製藥就是假冒偽劣的,因為仿製藥也要經歷必要的一些研究和試驗,也是經過國家藥監部門批准合格的藥品,也有藥品的批准文號,質量和療效都是可靠的。

那說回一開始的問題,仿製藥的藥效一定不如原研藥嗎?答案是不一定。

我們國家其實從10年前就開始進行原研藥和仿製藥質量、療效一致性的評價,來看仿製藥是不是能夠達到和原研藥一致的藥效、安全性。

一般來說,通過了這種質量一致性評價的仿製藥,療效、安全性和原研藥都是等效的。

在這裡可以教給大家一個辨別方法,一般透過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品,外包裝上會有一個特定的標誌(如下圖),可以讓老百姓更放心地使用。

降糖藥中“仿製藥”的藥效,一定不如“原研藥”,是真的嗎?

參考資料:醫學微視官網《糖尿病合理用藥》- 糖尿病原研藥和仿製藥有什麼區別?仿製藥是假藥嗎?主講人:劉治軍 主任藥師——首都醫科大學附屬北京安貞醫院藥學部;中國醫藥教育協會臨床用藥評價專業委員會委員

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