8月29日，上海生物醫藥產業國際化發展論壇暨首個國產曲妥珠單抗（漢曲優）上市新聞釋出會在上海舉行，宣佈中國首個國產曲妥珠單抗——漢曲優（歐盟商品名：Zercepac）在中國和歐盟獲批上市，有望覆蓋全球近80多個國家與地區，將為廣大HER2陽性乳腺癌和胃癌患者帶來更多治療選擇。
據介紹，漢曲優是復宏漢霖按照歐盟和中國生物類似藥法規自主開發和生產的單抗生物類似藥，在質量、安全性和有效性方面與原研曲妥珠單抗具有高度相似性，可用於HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌和轉移性胃癌的治療。
根據艾昆瑋諮詢業務高階總監李浛君先生分享的全球單抗產業概況，單抗生物藥是近五年來生物藥領域增長最快的一個類別，但同時，因為具有研發壁壘高、工藝開發難、生產要求高等諸多特點，單抗藥研發週期長、投入高。漢曲優的成功獲批歷經十年，在整個研發上市歷程中，漢曲優開創了中國生物類似藥的多項先河，成為首個開展國際多中心3期臨床研究的國產生物類似藥，首個獲歐盟GMP認證的“中國籍”單抗生物類似藥，以及首箇中歐獲批上市的國產單抗生物類似藥。
此外，在市場方面，為滿足全球患者對高質量、可負擔藥物的需求，復宏漢霖前瞻性地針對漢曲優展開了國內外市場商業化佈局。針對國內市場復宏漢霖已完成商業化策略的制定及商業化核心管理團隊的搭建，全面佈局全國六大銷售區域內260餘個城市。8月24日，獲批僅十天後，漢曲優（歐盟商品名：Zercepac）首張處方於多家醫院同步開出，正式進入臨床應用，拉開了漢曲優造福國內HER2陽性患者的序幕。此外，復宏漢霖也積極構建國際化商業運營網路，與全球性製藥公司Accord達成商務合作，由Accord負責漢曲優在歐洲的商業化，目前公司首個歐盟訂單已運抵Accord於英國的生產基地。復宏漢霖同時還與Cipla、mAbxience等國際一流的生物製藥企業達成合作，持續推動漢曲優的商業化程序，累計覆蓋全球80多個國家和地區。
中國是乳腺癌和胃癌的高發國家。2019年釋出的最新全國癌症統計資料顯示：乳腺癌為女性惡性腫瘤發病首位，新發患者數約為30。4萬人，其中20%～25%為HER2陽性患者；胃癌位居我國惡性腫瘤發病次席，新發患者數約為40。3萬人，其中HER2陽性率為3。7%～20。2% 。為了惠及更多HER2陽性患者，提高對HER2陽性乳腺癌和胃癌的預防、診斷及治療水平，本次論壇，復宏漢霖正式啟動了“不讓一個HER2陽性患者落下”公益專案，透過聯合包括學會在內的多方合作伙伴，共同打造HER2陽性患者治療的整體解決方案生態系統，形成患者及家屬、醫生及醫療機構、醫藥企業、醫療保險公司、專業協會和政府機構等相關各方有效整合的一體化醫療生態圈。“不讓一個HER2陽性患者落下”公益專案將整合相關各方的能力和資源，透過涵蓋藥品准入、醫生教育、檢測診斷、患者管理及患者教育、患者支付和患者大資料分析等領域的合作，打通並最佳化HER2陽性醫療的完整產業鏈，整體提升中國HER2陽性患者診療水平，使HER2陽性患者最大化獲益，同時達到各方共贏的效果。
中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖先生遠表示：“國產曲妥珠單抗漢曲優的成功上市不僅是復宏漢霖在科技開發和商業運作方面取得的成果，更是中國醫藥創新取得長足進步的象徵，將極大地滿足中國乳腺癌和胃癌患者的用藥需求、降低用藥費用，對整個社會發展具有非常積極的意義。近年來，隨著中國藥品監管制度的改革，中國醫藥創新的春天已經到來。透過漢曲優的上市，我們也看到，包括復宏漢霖在內的一大批中國醫藥創新企業正在走上茁壯成長的道路。”