健康時報記者 孔天驕
“家長或孩子發燒到診所醫生給開了安乃近，發燒狀況很快就能緩解，為何這個藥頻繁被國家藥監局警示呢？安乃近便宜又好用，不理解為何多家企業生產的安乃近被登出批文？”11月13日，人民日報健康客戶端釋出《34個藥品下架，“退燒神藥”安乃近片在列》後，多位患者留言表示疑惑。
隨後，健康時報記者查閱了國家藥監局網站及安乃近的相關材料，同時諮詢中國藥科大學基礎醫學與臨床藥學院教授、國家執業藥師發展研究中心副主任康震來進行解答。
健康時報牛宏超攝
安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，在我國上市時間較早。但在我國很多人的印象中，安乃近便宜又好用，但很多人不知道，這類全國暢銷的“退熱神藥”，在美國、澳大利亞、挪威等近30個國家已被禁止銷售、撤市或限制使用，目前在歐美主要為獸用。
今年11月，記者在國家藥監局釋出的《關於登出汞溴紅溶液等34個藥品註冊證書的公告（2021年第132號）》發現，在登出的34個藥品註冊證書中，“退燒神藥”安乃近片涉及了兩個批文。
去年3月，國家藥監局釋出《關於登出安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告》（2020年第29號）和《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》（2020年第34號），停止安乃近注射液等品種在我國的生產、銷售和使用，登出藥品註冊證書，對安乃近片等品種修訂說明書。
根據經國家藥監部門組織評價，安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應，風險大於獲益，且臨床均有替代藥品，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，予以登出藥品註冊證書。
《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》指出，安乃近片一般不作為首選用藥，僅在病情急重，且無其他有效藥品治療的情況下使用。禁用於18歲以下青少年兒童。
目前，健康時報記者在淘寶、叮噹快藥等APP中已經搜尋不到安乃近，淘寶中的安乃近均為獸用藥。
“安乃近等雖然退熱效果明顯、迅速，是強效退燒藥物，根據馬丁代爾詞典及臨床研究顯示，其副作用相對較大，對血液的影響，如粒細胞缺乏症和粒細胞減少症；對面板的影響，如藥源性中毒性表皮壞死鬆懈症；還可能引起嚴重過敏反應，如加重呼吸困難、發紺，甚至引起呼吸停止。”康震指出，此藥也可引發急性樸啉病，對於退燒有相對更安全的藥品，目前退燒藥比較常用的有布洛芬和對乙醯氨基酚，這兩種退燒藥是比較安全的退燒藥且退燒效果較好。
截止2021年11月18日，我國有安乃近相關藥品生產批准文號852條；此前記者查詢國家藥監局官網站，截至2020年3月20日，我國有安乃近相關藥品生產批准文號1137條。記者對比發現，從去年三月到現在為止，國家藥監局的批准文號已經減少了285條。
