創新藥生物製劑及小分子靶向藥阿普米司特精準靶向治療銀屑病!

銀屑病是一種由多種因素互相作用的慢性炎症面板病,其病程十分漫長,而且久治不愈、容易復發,很多患者因此痛苦不堪。而隨著新世紀的到來,多款創新藥進入大家的視線,為銀屑病的治療提供了新的選擇!

銀屑病生物製劑時代

20世紀以前,銀屑病的治療還處於緩慢發展時期,20世紀處銀屑病開始採用光療法來治療,逐漸到後面出現藥物聯用的治療手段。1960年免疫抑制劑甲氨蝶呤上市,1980年阿維A、環孢素等藥物開始用於銀屑病的治療。但是對於中重度銀屑病來說,使用甲氨蝶呤等傳統抑制劑來系統治療,用外用藥和光療輔助治療的手段還是非常有限的。因此直到04年開始銀屑病治療進入生物製劑的時代,為銀屑病治療帶來了新的希望與選擇。

目前用於銀屑病治療的生物製劑有依那西普、英夫利西單抗、阿達木單抗、烏司奴單抗、司庫奇尤單抗以及古賽奇尤單抗等等。依那西普可以說是最早用於銀屑病治療的生物製劑,但其療效還沒有達到預期設想,知道15年左右,白介素17、白介素23等不同靶點的生物製劑映入眼簾,其效果可以說是很顯著的,對於銀屑病的治療有著積極的意義。

例如古賽奇尤單抗(特諾雅),在臨床研究中,使用特諾雅的中國人群可以在第四周起效,到第16周可以達到療效巔峰。並且第16周時,PASI 90/100應答率分別達到88。6%及45。5%。另外,在中國人群中,古賽奇尤單抗的安全性也良好。

銀屑病小分子靶向藥

14年,美國FDA批准PDE-4抑制劑阿普米司特用於中重度斑塊型銀屑病,18年,阿普斯特成為我國首批48個臨床急需境外新藥之一。這可以說是二十多年來第一個獲批的小分子口服藥,相比生物製劑,它是口服的會更方便,因此大家對它的關注度都極高。

在關鍵臨床三期試驗ESTEEM 1和ESTEEM 2研究中,分別納入中重度斑塊型銀屑病患者844名及411名。16周時,阿普米司特PASI-75應答率明顯高於安慰劑組,55。5%以上患者達到PASI-50。另外,阿普米司特治療組的患者生活質量也有了大大的改善,不光是皮損清除有效,對於患者生活質量的提高也有很大的幫助。

在一項臨床中,阿普米司特治療組甲銀屑病嚴重指數的改善顯著優於安慰劑組,頭皮的醫生整體評分達到0/1的患者比例較安慰劑組更高,這顯示阿普米司特可明顯改善頭皮、指甲等特殊部位銀屑病皮損,相比於外用藥的特殊部位上的使用的困難,口服藥對患者來說更方便。

銀屑病阿普米司特安全性

而在ESTEEM 1&2研究的長期隨訪結果顯示,阿普米司特整體安全性較好,肝腎毒性與骨髓抑制等不良反應低,沒有出現結核復發。常見的不良反應主要發生在消化道,且大部分是輕度,包括腹瀉(18。7%,其中77。9%為輕度)、噁心(16。5%,其中76。1%為輕度),腹瀉與噁心多出現在患者服藥的前2周裡,並且大部分患者會在1個月之內得到緩解。而隨著治療時間越長,不良事件的發生率下降。在156周的隨訪時間裡,接受阿普米司特治療的患者主要心臟事件、惡性腫瘤等不良反應的發生風險與對照組相比沒有顯著差異,沒有出現機會性感染或肺結核復發的報告。

因此相比傳統的藥物,阿普米司特在安全性方面有著明顯優勢。這也是很多患者懼怕使用口服藥的原因,因擔心其安全性,而阿普米司特由於其靶向精準治療,讓多數患者又有了新希望。另外阿普米司特在美國未要求使用前要實驗室篩查,同時治療期間患者也無需定期進行實驗室監測,用藥更方便。

本文僅供參考,不提供任何診療意見,如需用藥,請前往正規醫院諮詢專業醫生

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