諾華近日公佈III期MONALEESA-2研究最終總體生存期（OS）分析結果，該研究評價了
瑞博西林
（ribociclib）聯合來曲唑相較於安慰劑聯合來曲唑治療患有激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）晚期或轉移性乳腺癌且既往未針對晚期疾病進行過全身治療的絕經後女性的療效。這些資料已於9月19日召開的2021年歐洲內科腫瘤學會（ESMO）年會上以口頭報告的形式釋出（#LBA17）。
瑞博西林
聯合來曲唑達到了其關鍵次要終點OS，證實達到了具有統計學意義和臨床意義的生存期的改善（中位OS為63。9個月對比51。4個月；HR=0。76；95% CI：0。63-0。93；p=0。004）2。分析表明，在超過六年半的中位隨訪之後（所有CDK4/6抑制劑試驗迄今為止最長的中位隨訪時間），中位OS改善超過一年2。MONALEESA-2顯示，五年後瑞博西林聯合來曲唑治療組有超過50%的患者仍然存活（52。3%對比43。9%；95% CI：46。5-57。7對比38。3-49。4）。
這些顯著的ribociclib總生存期資料非常鼓舞人心，並且呈現了HR+/HER2-晚期乳腺癌隨機臨床研究自有報道以來的最長中位生存時間。對於我們的患者來說，壽命的延長是個大好訊息，也是取得進一步進展的基礎。在過去45年裡，我一直在研究和提高我們對乳腺癌的科學理解，看到我們取得如此大的進步，感覺非常值得。
在MONALEESA-2中，與來曲唑單藥治療組相比，瑞博西林治療組觀察到至化療時間延遲12個月（中位50。6個月對比38。9個月；HR=0。74；95% CI：0。61-0。91）2。在本次的更長的隨訪期內，未觀察到新的安全性訊號；不良事件與先前報道的
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III期試驗結果一致。在MONALEESA-2的初始分析中，達到了無進展生存期（PFS）主要終點 ［中位PFS；95% CI（19。3個月 - 未達到）對比14。7個月（13。0 - 16。5個月）；HR=0。556；p=0。00000329］5。這個新的OS結果標誌著瑞博西林在MONALEESA系列研究中實現了第三個具有統計學差異和臨床意義的生存獲益。諾華將向全球衛生監管機構提交資料，以支援說明書更新。
當治療可提供較長的總生存期時——這一次是HR+/HER2-晚期乳腺癌患者有報道以來的最長生存期，患者可以擁有更多與家人和親人相處的時間，並追求他們喜歡的事情。晚期或轉移性乳腺癌仍是全球女性癌症死亡的主要原因，而這些資料為這類患者帶來了新的希望。