國產抗抑鬱藥崛起?多家藥企佈局,17款1類新藥在研

人民日報健康客戶端

“我知道我的身體情況很糟糕了,不怎麼能睡覺,經常餓著,心裡也很壓抑……”9月26日,微博熱搜上一名抑鬱症網友的自述引起外界關注。近年來,關於抑鬱症的關注越來越多。

隨著患者數量的增加,市場規模不斷擴大,國內藥企也抓緊了在該領域的佈局。2022年以來,大批國內藥企抗抑鬱藥品種傳來獲批上市的好訊息。

市場規模擴大,預計今年

超184億元

世衛組織公開資訊顯示,抑鬱症是一種全球常見病,世界上大約有2。8億人患有抑鬱症。抑鬱症不同於通常的情緒波動和對日常生活中挑戰產生的短暫情緒反應。尤其是當抑鬱症反覆發病,並達到中度或重度時,可能成為一個嚴重的健康疾患。患者可能會受極大影響,在工作中以及在學校和家中表現不佳。最嚴重時,抑鬱症可導致自殺。

近年來,國內抗抑鬱藥市場規模持續攀升。米內網資料顯示,2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端抗抑鬱藥化藥銷售額超過87億元,同比下滑0。95%。

全球頂尖諮詢機構弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)此前預計,未來五年,中國抗抑鬱藥物行業樣本醫院市場規模將保持12。7%的年複合增長率持續增長,並將於2022年底超過184億元。

多家藥企佈局,17款1類新藥在研

從市場格局來看,長期以來,國內的抗抑鬱藥基本由跨國藥企佔據市場份額,本土藥企多以仿製為主。隨著本土藥企不斷髮力創新,未來市場格局或將迎來改變。

仿製藥生產方面,近期多家公司獲批。

2022年6月,永太科技釋出公告稱,其子公司浙江永太藥業以仿製4類報產的抗抑鬱藥鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲批;8月,一品紅宣佈,全資子公司廣州一品紅製藥有限公司近日收到《藥品註冊證書》,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲批上市;9月,福元醫藥釋出公告稱,公司收到國家藥監局頒發的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片《藥品註冊證書》,批准該藥品生產。

研發方面,多家上市公司正抓緊佈局。

據健康時報記者不完全統計,目前國內已有17款1類創新藥處於獲批臨床及以上階段,涉及綠葉製藥、華海藥業、石藥集團、豪森藥業等多家企業。

從進展來看,綠葉製藥的鹽酸安舒法辛緩釋片已提交上市申請,該藥是綠葉製藥集團自主研發的1類化學新藥,適用於重性抑鬱障礙。另外,華海藥業的鹽酸羥哌吡酮片、吉貝爾的JJH201501片已完成Ⅱ期臨床。石藥集團的鹽酸阿姆西汀腸溶片、廣為醫藥的GW117膠囊等Ⅱ期臨床正在進行中,豪森藥業的HS-10353膠囊、東陽光藥的HEC113995PA·H2O片已完成Ⅰ期臨床。

國產抗抑鬱藥崛起?多家藥企佈局,17款1類新藥在研

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