《測量不確定度的要求》新版釋出（附全文）
1 b）的方式表示時，實驗室應能夠證明其提供給客戶的測量不確定度被該CMC覆蓋，即使是對某些特殊型別的校準，因此，實驗室應注意評定 CMC時的“現有的最佳儀器”的效能，有時評定一個校準專案的CMC可能需要多臺“現有的最佳儀器”：a） 當可獲...
CMC開發：基於3D微載體的幹細胞規模化培養工藝
採用3D TableTrix® 微載片及 3D FloTrix® 系列生物反應器進行幹細胞大規模擴增所包括的CMC考慮因素，我們已做了，具體闡述在《幹細胞3D微載體規模化生產工藝及質量控制（上）》一文中，包括傳統2D培養工藝與3D細胞培養工...
業務高增長 康龍化成前景看俏
現時CRO企業的合作伙伴，大部分是全球知名藥企，像阿斯利康、拜耳、默沙東、強生及GSK為集團前五大客戶，佔去其整體營收接近3成，其模式是接受客戶委託，按照行業法規及客戶要求，提供從藥物研發到上市過程中，全流程或部分流程服務...