▎藥明康德內容團隊編輯
Checkpoint Therapeutics在今日宣佈其
靶向PD-L1的抗體cosibelimab
的臨床試驗中期分析積極結果。此藥物之前在轉移性面板鱗狀細胞癌（cSCC）病患的試驗中呈現積極結果，而這次公佈的試驗則是檢驗其
在區域性進展性面板鱗狀細胞癌患者中的療效
。此試驗中期分析的設計是根據美國FDA所給的反饋完成。積極的療效結果將支援Checkpoint在向美國FDA提交此藥物的生物製品許可申請（BLA）時，將區域性進展性面板鱗狀細胞癌列為新的適應症。
在美國，面板鱗狀細胞癌是排名第二常見的面板癌種類，估計每年約有100萬人罹患此癌症。雖然在大部分案例的腫瘤僅生長在區域性，可以透過手術切除治癒，但其中約有40000人的腫瘤會進展成晚期，造成預估約15000人死亡。由於此類腫瘤多生長在頭、頸部，且侵入血管、神經以及像是眼睛與耳朵等重要器官，因此除了導致死亡之外，更造成病患許多功能上的缺陷與外觀畸形的情形。區域性進展性面板鱗狀細胞癌的患者無法接受治癒性的手術或放射治療。
Cosibelimab（CK-301）是完全人源化、具高度親和力的單克隆抗體。Cosibelimab靶向PD-L1，阻斷其與PD-1和B7。1受體的結合，進而除去PD-L1對CD8陽性T細胞的抑制效果，恢復其毒殺性T細胞反應。
Cosibelimab與其他已上市的PD-1與PD-L1抗體一樣可以重新活化抗腫瘤免疫反應，並透過抗體具功能性的Fc結構域引發抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC），增強其在某些癌症種類上的療效。
截至2022年3月，獨立中心審評（ICR）結果顯示
31位病患的客觀緩解率（ORR）為54.8%（95% CI：36.0-72.7）
，此數值顯著地超出臨床上有意義的雙側95%置信區間下界（25%）。根據此試驗的積極結果，Checkpoint會持續與FDA討論在預計今年晚些時候遞送的生物製品許可申請中，增加區域性進展性面板鱗狀細胞癌作為第二適應症的可能。Checkpoint之前曾宣佈cosibelimab在包括78位轉移性面板鱗狀細胞癌病患的關鍵性臨床試驗中，獲得積極的頂線結果。
“在這批入組病患所觀察到的積極中期結果，強調了cosibelimab將區域性進展性面板鱗狀細胞癌納為第二種適應症的可能性。區域性進展性面板鱗狀細胞癌指的是那些腫瘤已經變大或深入下層組織、肌肉或神經，破壞附近健康組織，但還沒有轉移到淋巴結或其他身體遠端處。”Checkpoint執行長James Oliviero先生說道。
參考資料：
［1］ Checkpoint Therapeutics Announces Positive Interim Results from Registration-Enabling Trial of Cosibelimab in Locally Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma。 Retrieved June 16， 2022 from https：//ir。checkpointtx。com/news-events/press-releases/detail/86/checkpoint-therapeutics-announces-positive-interim-results
免責宣告：藥明康德內容團隊專注介紹全球生物醫藥健康研究進展。本文僅作資訊交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支援或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
分享
，
點
贊
，
在看
，聚焦全球生物醫藥健康創新