5月24日，備受關注的全球首個小干擾核酸（siRNA）降膽固醇創新療法Inclisiran在廣州和睦家醫院完成了首位患者注射，此外，在大灣區首批獲批使用的還包括中山市陳星海醫院。該創新療法已於去年年底在中國香港地區上市，得益於“港澳藥械通”政策，大灣區居民在不到半年的時間裡便能同步享受到國際創新藥，進而可以方便、科學地進行血脂管理，降低心血管疾病風險。
血脂控制率不足一成，患者渴望平穩長效療法
心血管疾病是威脅我國居民健康的頭號殺手，目前，我國心血管疾病患者人數已高達3。3億，平均每年約350 萬人死於心血管疾病。其中，高血脂是導致動脈粥樣硬化性心血管疾病的主要危險因素之一。
研究資料顯示，我國18歲及以上人群血脂異常患病率高達 40。4% ，然而，目前該類人群中血脂異常的治療率和控制率僅19。5%和8。9% ，找到一種安全、有效、依從性高的降脂藥物，一直是這類患者所面臨的難題。
降膽固醇創新療法在廣州和睦家醫院完成了首位患者注射
廣州和睦家醫院心血管科顧問專家趙雅紅主任，在為首位患者注射Inclisiran後介紹：“我們在臨床中發現，現有的他汀療法雖在降低LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）方面效果顯著，但國人對大劑量他汀的耐受程度普遍較差，只能接受中等劑量的他汀治療，因此患者血脂控制不理想的現象也較為普遍。如果在臨床中能採用效果更好並且持續降脂的療法，相信在規範患者血脂管理方面能有顯著提升，也能幫助高血脂患者遠離心血管不良事件的危害。”
“港澳藥械通”政策加速創新靶向治療藥物落地
2020年11月，國家市場監管總局、國家藥監局等部門聯合印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（即“港澳藥械通”政策），允許在粵港澳大灣區內地9市開業的指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品。作為諾華旗下的一款突破性降脂藥物，Inclisiran是最新一批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品目錄中的重點產品，其創新性的作用機制，為患者的長期降脂管理帶來了全新的選擇。
趙雅紅主任稱創新療法大大降低了給藥頻率
為此，趙雅紅主任解釋道：“LDL-C水平降低是公認的心血管事件預測指標。Inclisiran作為一種降LDL-C的創新靶向治療藥物，採用了小干擾核酸（siRNA）技術，啟動生物細胞內的調控機制，可以長時間持續地降低高血脂患者血液中的LDL-C濃度。同時它還有另外一個特點，就是患者在初始注射及第三個月的注射治療後，每年僅需接受兩次治療，這大大降低了給藥頻率。”
自“港澳藥械通”政策釋出以來，已有包括廣州和睦家醫院、中山市陳星海醫院在內的5家醫院成為首批內地指定醫療機構。相信隨著政策的拓展實施，Inclisiran將在大灣區其他內地城市加速落地，為過去受血脂管理困擾的心血管疾病患者帶來全新的治療選擇。
【記者】歐旭江
【作者】 歐旭江
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