速遞|治療帕金森病,艾伯維遞交新治療方式新藥申請

▎藥明康德內容團隊編輯

今日,艾伯維(AbbVie)公司宣佈,已經向美國FDA遞交其在研療法ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)的新藥申請(NDA),用於治療晚期帕金森病患者的運動症狀波動。新聞稿指出,如果獲得批准,

ABBV-951將給患者提供首款持續皮下遞送左旋多巴/卡比多巴(levodopa/carbidopa)前藥的治療方式。

帕金森病是一種進行性的神經退行性疾病,由於產生神經遞質多巴胺的腦細胞逐漸喪失引起。大腦中多巴胺的下降導致廣泛的運動和非運動症狀。上世紀70年代以來,患者主要的治療方法為左旋多巴。然而隨著時間的推移,左旋多巴可能導致不自主、不受控制的運動,稱為運動障礙(dyskinesia)。

在晚期患者中,口服左旋多巴面對多種挑戰,例如患者的胃腸道功能下降導致藥物無法及時進入體內,而且口服藥物不能將患者體內的藥物濃度維持在一個穩定水平,也導致患者運動障礙的加劇。

ABBV-951是左旋多巴和卡比多巴的前體藥物。它們具有很高的水溶性,可以透過一個連線到皮下的泵持續皮下輸注給藥,從而穩定維持藥物在體內的濃度。

速遞|治療帕金森病,艾伯維遞交新治療方式新藥申請

圖片來源:艾伯維官網

這一NDA主要基於隨機雙盲,含活性對照的3期臨床試驗M15-736的結果。試驗結果顯示,

ABBV-951與口服立即釋放的左旋多巴/卡比多巴相比,在控制晚期帕金森病患者運動症狀波動方面具有更好的效力。

“晚期帕金森病給全球患者和護理者帶來無休止的挑戰和不確定性。”艾伯維首席科學官兼研發高階副總裁Thomas Hudson博士說,“我們致力於解決患者的未竟需求,連續24小時給藥的新治療方法讓更好控制症狀成為可能。”

參考資料:

[1] AbbVie Submits New Drug Application to U。S。 FDA for Investigational ABBV-951 (Foscarbidopa/Foslevodopa) for the Treatment of Advanced Parkinson‘s Disease。 Retrieved May 20, 2022, from https://news。abbvie。com/news/press-releases/abbvie-submits-new-drug-application-to-us-fda-for-investigational-abbv-951-foscarbidopafoslevodopa-for-treatment-advanced-parkinsons-disease。htm

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TAG: 左旋多巴951患者ABBV帕金森病