1月20日，國家科技部正式下發《關於國家重點研發計劃立項課題的通知》，由上海愛聲生物醫療科技有限公司（開立醫療全資子公司）牽頭、開立醫療和復旦大學附屬中山醫院共同申請的“血管內介入超聲成像診斷裝置”獲得立項支援。
血管內超聲診斷系統V10
國家重點研發計劃，是由中華人民共和國科學技術部主管，針對事關國計民生的重大社會公益性研究，以及事關產業核心競爭力、整體自主創新能力和國家安全的重大科學技術問題，突破國民經濟和社會發展主要領域的技術瓶頸。
心血管疾病是全球範圍內造成死亡的最主要原因，中國心腦血管病患病人數已達2。9 億。其中冠心病患者達1100 萬，是心血管疾病中最為嚴峻的疾病之一。PCI作為目前ACS通常首選的血運重建治療方法，2018年全國實施91。5 萬例經皮冠脈介入手術（PCI），手術量自2009 以年來保持15%以上高速增長。
然而手術中處理造影結果不明確、不可靠情況和高危病變等特殊情況時仍然會存在一定問題。隨著影像技術的升級，血管內超聲（IVUS）能夠利用超聲，對血管情況、病變程度、性質和累計範圍進行精準判斷，幫助臨床醫生選擇治療策略和方法，指導並最佳化介入治療過程，已被證明可減少PCI術後的主要不良心血管事件（MACE）。
然而中國血管內超聲裝置從微型換能器到成像裝置的研製都還處於空白階段，完全依賴於成本高的進口國外產品進行相關醫療診斷和手術。
開立醫療為血管內超聲診斷裝置行業做出了諸多積極貢獻，開立醫療及其全資子公司上海愛聲共同研發的血管內超聲系統（V10）和導管（TJ001）是目前國內唯一獲准進入國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心的“創新醫療器械特別審批程式”（綠色通道）的血管內超聲成像診斷產品，將有效填補這一領域的空白。
血管內超聲診斷導管TJ001
截至目前，開立醫療研發的IVUS產品已獲得授權專利十餘項，其子公司上海愛聲作為企業單位與湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院、中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所共同制定了《血管內超聲裝置通用技術要求》行業標準，並在標準制定過程中發揮了關鍵性作用。
專案下一步將與復旦大學附屬中山醫院合作開展臨床試驗。臨床試驗負責人由中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）院長、復旦大學生物醫學研究院院長、上海市心血管病研究所所長、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波院士擔任，復旦大學附屬中山醫院心內科是教育部重點學科，國家臨床重點專科、上海市醫學領先專業，上海市“重中之重”臨床醫學中心，上海市心血管病臨床質控中心。中山醫院心內科在血管內超聲研究、新型冠脈支架研發等領域一系列成果，推動了中國心血管臨床診療規範和技術革新。這一次的強強聯手將有力地推動中國血管內超聲裝置的發展。
隨著中國科學技術的蓬勃發展，醫療器械產業創新發展、醫療儀器國產化也將進入嶄新的時代，開立醫療始終秉承“創新科技，暢享健康”的理念，將繼續為中國國民健康提供更高質量的醫療產品和臨床解決方案。
（美通社，2020年1月20日上海）
訊息來源：開立醫療