Rinvoq(烏帕替尼)用於類風溼關節炎3期新資料:顯示長期持續應答

艾伯維(AbbVie)11月9日公佈了評估口服JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼,15mg,每日一次)治療類風溼關節炎(RA)患者3期SELECT-BEYOND臨床試驗一項事後分析的新資料。

Rinvoq(烏帕替尼)用於類風溼關節炎3期新資料:顯示長期持續應答

SELECT-BEYOND試驗入組的是中度至重度RA患者,這些患者正在接受穩定的傳統合成疾病修飾抗風溼藥物(csDMARD)治療、並且先前對至少一種生物類DMARD(bDMARD)應答不足或不耐受。

結果顯示,接受Rinvoq+背景csDMARD治療的患者中,有34%在第60周前首次出現應答時實現了臨床疾病活動指數緩解(CDAI≤2。8),79%的患者達到CDAI低疾病活動度(LDA;CDAI≤10)。維持應答(定義為在連續2次研究訪視中沒有失去應答)方面,分別有39%和61%的患者在60周時觀察到CDAI緩解和CDAI LDA。

在接受Rinvoq治療失去CDAI緩解的患者中,有58%仍保持CDAI LDA,有22%在分析截止日期前恢復緩解。根據簡化疾病活動指數(SDAI)標準和DAS28(CRP)<2。6/≤3。2,觀察到緩解和LDA有類似的持續應答模式。

Rinvoq的活性藥物成分為upadacitinib,這是由艾伯維發現和開發的一種口服選擇性和可逆的JAK1抑制劑,正被開發治療數種免疫介導的炎症性疾病。JAK1是一種激酶,在多種炎症性疾病的病理生理過程中發揮了關鍵作用。

Rinvoq(烏帕替尼)用於類風溼關節炎3期新資料:顯示長期持續應答

截至目前,在歐盟,Rinvoq 15mg已獲批4個適應症:

(1)用於治療中度至重度類風溼性關節炎(RA)成人患者;

(2)用於治療活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者;

(3)用於治療活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者;

(4)用於治療中度至重度特應性皮炎(AD)成人患者和12歲及以上青少年患者。

在歐盟,Rinvoq 30mg已獲批1個適應症:用於治療65歲以下中度至重度AD成人患者。

在美國,Rinvoq 15mg僅獲批1個適應症:用於治療中度至重度類風溼性關節炎(RA)成人患者。

目前,Rinvoq治療潰瘍性結腸炎(UC)、類風溼性關節炎(RA)、銀屑病關節炎(PsA)、特應性皮炎(AD)、中軸型脊柱關節炎(axSpA)、克羅恩病(CD)、鉅細胞動脈炎(GCA)的3期臨床研究正在進行中。

原文出處:AbbVie to Present New Long-term Analysis Evaluating the Sustainability of Response to RINVOQ® (Upadacitinib) Among Patients with Rheumatoid Arthritis

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