2021年11月14日，BeiGene和NewBridge製藥公司宣佈，BRUKINSA®（zanubrutinib，澤布替尼）已獲得沙特食品和藥物管理局（SFDA）的批准，用於治療至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤（MCL）成年患者。BeiGene和NewBridge Pharmaceuticals正在合作，在監管部門批准後，將BRUKINSA帶給沙烏地阿拉伯和其他中東和北非市場的醫療機構和MCL患者。
BRUKINSA是由BeiGene（百濟神州）公司的科學家發現的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）的小分子抑制劑，目前正在全球範圍內進行廣泛的臨床評估，作為單一療法以及與其他療法聯合治療各種B細胞惡性腫瘤。由於新的BTK不斷被合成，BRUKINSA透過最佳化生物利用度、半衰期和選擇性來提供對BTK蛋白的完全和持續抑制。與其他已獲批准的BTK抑制劑相比，BRUKINSA具有不同的藥代動力學，可以抑制惡性B細胞在一些疾病相關組織中的增殖。
BRUKINSA的推薦劑量是160毫克，每天兩次，或320毫克，每天一次，可以與食物一起服用，也可單獨服用。劑量可因不良反應而調整，對有嚴重肝功能損害和某些藥物相互作用的病人可減少劑量。
沙烏地阿拉伯王國吉達國民警衛隊衛生事務處血液科主任Ahmad Absi博士表示：“在沙烏地阿拉伯，非霍奇金淋巴瘤是癌症發病和死亡的主要原因，對於患有MCL等疾病的患者來說，這是一個明顯未得到滿足的需求。BRUKINSA是一種新一代BTK抑制劑，旨在改善與該類藥物相關的耐受性問題，並在復發或難治性MCL患者的臨床試驗中顯示出療效。”
NewBridge製藥公司總裁兼執行長Joe Henein說：“BRUKINSA在沙烏地阿拉伯獲得批准是我們與BeiGene公司正在進行的合作中的一個重要里程碑。隨著這種差異化的BTK抑制劑現在在中東和北非地區的兩個市場獲得批准，我們離為MCL患者提供新的治療選擇又近了一步。”