J Thorac Oncol 丨阿美替尼（HS-10296）對晚期 EGFR T790M+非小細胞肺癌患者的療效：來自 APOLLO 註冊試驗的最新 NMPA 批准後結果
關鍵詞
： 非小細胞肺癌；阿美替尼；EGFR T790M+
介紹
：阿美替尼（Aumolertinib；原名 almonertinib；HS-10296）是一種新型的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），已證明對 EGFR 致敏突變和 EGFR T790M 突變具有活性。
方法
：在第一代或第二代 EGFR TKI 治療進展後發生 EGFR T790M 突變的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者被納入這項登記的 2 期試驗，即每天一次口服 110 mg 阿美替尼（NCT02981108）。主要終點是獨立中央審查（ICR）的客觀緩解率（ORR）。
結果
：共有 244 名 EGFR 患者納入了 T790M 陽性 NSCLC。ICR 的 ORR 為
68.9%
（95% CI：62。6-74。6）。疾病控制率（DCR）為
93.4%
（95% CI：89。6-96。2）。中位緩解持續時間（DOR）為
15.1
個月（95% CI：12。5-16。6）。中位無進展生存期為
12.4
個月（95% CI：9。7-15。0）。
在 23 名可評估的中樞神經系統（CNS）轉移患者中，CNS-ORR 和 CNS-DCR 分別為
60.9%
（95% CI：38。5-80。3）和
91.3%
（95% CI：72。0-98。9）。中位 CNS-DOR 為
12.5
個月（95% CI：5。6-NR）。
≥ 3 級的治療相關不良事件發生在 16。4% 的患者中，最常見的是血肌酸磷酸激酶升高（7%）和丙氨酸轉氨酶升高（1。2%）。本研究中，阿美替尼的相對劑量密度為 99。2%。
結論
：阿美替尼是一種有效且耐受性良好的第三代 EGFR TKI，用於第一代和第二代 EGFR TKI 治療後疾病進展的 EGFR T790M 陽性晚期 NSCLC 患者。基於這些發現，阿美替尼在中國被批准用於 EGFR T790M 陽性患者。
✩ 本文僅供醫療衛生等專業人士參考
策劃：GoEun，梅浙
題圖來源：站酷海洛PLUS
Lu S， Wang QM， Zhang GJ， et al。 Efficacy of Aumolertinib （HS-10296） in Patients with Advanced EGFR T790M+ NSCLC： Updated Post NMPA-approval Results from the APOLLO Registrational Trial。 J Thorac Oncol。 2021 Nov 18；S1556-0864（21）03323-2。 doi： 10。1016/j。jtho。2021。10。024。