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本研究透過X射線和MRI評估SIJ和脊柱超過2年的放射影像學進展和炎症過程。
研究方法
研究納入555例患者，隨機（1：1：1）分為3組，分別接受SEC 150mg（LD組）或無負荷劑量（NL組），或安慰劑（PBO組）。第20周後允許改為開放標籤（OL）SEC或標準護理（SoC）。所有患者（除切換為 SoC 的患者之外）從第52周開始接受OL SEC治療。在基線（BL）和第104周收集脊柱和SIJ的X光片；在BL、第16、52和104周收集脊柱和SIJ的MRI。
脊柱X光片採用改良Stoke強直性脊柱炎脊柱評分（mSASSS），SIJ的X光片採用改良的紐約標準（mNYC）進行評分。脊柱MRI採用Berlin評分評估炎症跡象。SIJ骨髓水腫採用Berlin活動性炎症病變評分進行評估。所有資料均報告自第104周。
研究結果
LD和NL組中，絕大多數（98%）接受 SEC 150mg治療的患者未出現結構性進展（定義為2年內總mSASSS評分變化的最小可檢測變化［SDC］為0。760）。
62例患者（LD中43例，PBO中19例）在BL時存在≥1個韌帶骨贅。這些患者在第104周時，LD組9例（20。9%）和PBO組7例（36。8%）出現≥1個新的韌帶骨贅。LD組237例和PBO組117例在BL時無韌帶骨贅的患者中，到第104周，LD組僅4例（1。7%）和PBO組4例（3。4%）出現≥1個新的關節骨贅。
SIJ的X片顯示，LD組88%和PBO組86%患者到第104周時，SIJ無進展（定義為mNYC總分SDC變化［0。458］）。與PBO 相比，SEC第16周和第52周降低了SIJ骨髓水腫評分，並持續到第104周（整體患者），且BL評分>2的患者降幅更大（圖1）。
圖1 在整體人群和BL評分>2的患者中，從第2周到第104周的MRI SI骨髓水腫評分的平均變化
研究結論
司庫奇尤單抗可降低活動性nr-axSpA患者的SIJ炎症（SIJ骨髓水腫）。大多數最初隨機接受司庫奇尤單抗或安慰劑治療的患者在2年內影像學顯示無進展。
醫脈通整理編譯自：Braun J， et al。 ACR Convergence 2021。 ABSTRACT#0921。
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