圖片: 千圖網/Pexels| 撰稿: 醫伴旅內容團隊
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2021年10月12日,美國食品和藥物管理局(FDA)首次授權了一種電子香菸。
R.J. Reynolds公司的3種Vuse菸草味汽化產品獲得了銷售許可。
FDA菸草產品中心主任Mitch Zeller表示:“今天的授權是確保所有新的菸草產品透過FDA強有力的、科學的上市前評估的重要一步。該製造商的資料表明,他們的菸草味產品可以透過減少吸菸者對有害化學物質的接觸,使改用這些產品的成癮成年吸菸者受益——要麼完全受益,要麼大幅減少香菸消費。”
FDA補充說,
它已經拒絕了該公司銷售10種口味的電子煙產品的許可,但沒有說明它們是什麼。這三種授權產品不太可能吸引兒童和青少年。
雖然這些產品現在可以在美國銷售,但FDA強調它們既不安全,也未經FDA批准,非吸菸者不應使用它們。
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Zeller補充說:“我們必須對這一授權保持警惕,我們將監督產品的營銷。如果該公司未能遵守監管要求,或者有可信證據表明,以前沒有使用過菸草產品的個人(包括青少年)大量使用了該產品。我們將採取適當的行動,包括撤銷授權。”
反對吸菸的倡議者並不信服,他們表示:“雖然FDA拒絕10種口味的Vuse電子煙申請是積極的一步,但令人擔憂的是,一種尼古丁濃度是加拿大、英國和歐洲法律允許的三倍的產品獲得了銷售許可。”無煙兒童運動主席Matthew Myers表示:“尼古丁含量如此之高的Vuse產品使我們國家的青少年面臨著過度依賴尼古丁的風險。”
FDA在宣告中承認了青少年吸電子煙的問題,並表示:“2021年全國青年菸草調查(NYTS)發現,大約10%的高中生目前使用的電子煙品牌是Vuse。我們非常重視這些資料,並在審查這些產品時考慮了對青少年的風險。”
參考資料:
https://www。empr。com/home/news/fda-authorizes-first-e-cigarette/
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