▎藥明康德內容團隊編輯
今日，Luminopia公司宣佈，美國FDA批准其Luminopia One系統上市，作為處方療法，改善弱視兒童的視力。
弱視是導致兒童視力喪失的首要原因
。適合接受Luminopia One治療的患者為4-7歲兒童，具有和斜視或者屈光參差（兩眼屈光度不同）相關的弱視。
Luminopia One讓患兒使用虛擬現實（VR）系統，透過觀看特定演算法修改過的電視節目或者電影來改善視力。新聞稿指出，這是FDA批准用於治療弱視兒童的首款數字療法。
弱視在接近3%的兒童中出現，是因為大腦和眼睛之間無法協調工作，導致大腦主要依靠一隻眼睛，造成另一隻眼睛視力下降。通常它的治療方法是使用遮住視力較強眼的眼罩和眼鏡，促使對視力較弱眼睛的使用。不過這種方法並不能訓練兩隻眼睛協調使用。而且戴眼罩可能帶來的負面社會和心理影響也限制了治療的依從性。
Luminopia One系統由Luminopia與波士頓兒童醫院和MIT的研究人員聯合開發。
它利用獨有的演算法，對患者在VR系統中看到的影象進行調節，促進對視力較弱眼睛的使用，並且鼓勵患者的大腦將兩隻眼睛輸出的訊號結合使用。
圖片來源：Luminopia公司官網
這一系統的獲批得到多個臨床試驗的積極資料支援，包括關鍵性3期臨床試驗。其結果近日在Ophthalmology雜誌上發表。在這項研究中，105名4-7歲患兒隨機接受Luminopia One系統和眼鏡治療，或只接受眼鏡治療。兩組之間的視力敏銳度改善在接受治療4周後就出現統計顯著區別。
在接受治療12周後，Luminopia One的弱視眼視力平均改善1.8行（使用logMAR視力表），對照組改善0.8行（p=0.001）。
而且，
Luminopia One組有62%的患者視力改善2行以上，對照組這一數值為33%。
“FDA今天的突破性決定，讓患者能夠透過觀看他們最喜歡的電視節目和電影來改善視力。” Luminopia公司執行長Scott Xiao先生說，“我們很興奮能夠將Luminopia One帶給弱視兒童。”
參考資料：
［1］ Luminopia Announces FDA Approval of Digital Therapeutic that Uses TV Shows to Improve Vision in Children with Lazy Eye。 Retrieved October 20， 2021， from https：//www。businesswire。com/news/home/20211020005896/en
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