圖片： 千圖網/Pexels| 撰稿： 醫伴旅內容團隊
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Tecentriq（通用名：阿特珠單抗，商品名：泰聖奇）是基因泰克公司（羅氏子公司）研發的首個PD-L1單抗藥物，最早獲批用於治療尿路上皮癌，隨後獲批用於治療肺癌以及三陰性乳腺癌。
如今，阿特珠單抗再添新適應症。
醫伴旅：阿特珠單抗
2021年10月15日，FDA批准atezolizumab (Tecentriq，阿特珠單抗)作為II期至IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者進行手術切除和鉑類化療後的治療藥物（經FDA批准的測試，腫瘤PD-L1表達≥1%）。
對476例II期至IIIA期疾病患者進行療效分析，阿特珠單抗組的中位無病生存期（DFS）未達到，而最佳支援治療組的中位無病生存期（DFS）為35。3個月。
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根據FDA的建議，該適應症的推薦劑量為每2周840毫克，每3周1200毫克，或每4周1680毫克，持續1年。
在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）報告的一項中期分析中，
阿特珠單抗組和最佳支援治療組的2年DFS率分別為70.2%和61.6%。另外，3年DFS率分別為55.7%和49.4%。
在這項隨機（1：1）試驗中，共有1005例患者接受過腫瘤完全切除術和基於順鉑的化療，這些患者被隨機分為兩組，一組每3周接受1200mg的阿特珠單抗，共16個週期；另一組接受最佳支援治療。
IB期至IIIA期患者的研究結果顯示，兩組患者的DFS均未跨越統計學顯著性邊界。阿特珠單抗組（507例患者）的DFS無法估計，而最佳支援治療組（498例患者）的中位DFS為37。2個月。
在這一研究中，阿特珠單抗組的2年DFS率為71.4%，而最佳支援治療組為63.6%。阿特珠單抗組和最佳支援治療組的3年DFS率分別為57.9%和52.6%。
此前，FDA於2021年8月授予阿特珠單抗用於該適應症的優先審查資格。FDA還批准VENTANA PD-L1 (SP263)檢測作為其輔助診斷，以幫助選擇適用於阿特珠單抗輔助治療的NSCLC患者。
參考資料:
https：//www。cancernetwork。com/view/fda-approves-atezolizumab-for-adjuvant-treatment-of-stage-ii-iiia-nsclc
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