近日，在國際肺癌研究協會舉辦的2021年世界肺癌大會（IASLC 2021 WCLC）上，舒格利單抗（Sugemalimab）一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨床試驗資料更新，結果驚豔。
更新的資料顯示：
中位隨訪18個月後，與單獨化療相比，舒格利單抗聯合化療進一步延長了轉移性NSCLC患者的PFS，將疾病進展或死亡風險降低52%。
▌肺癌治療，已經進入新時代
肺癌是全球第二大常見的癌症型別，也是癌症死亡的主因。2020年，全球新確診肺癌患者超220萬例，死亡超180萬例。
可以說，幾乎每15秒，全世界就有一人確診肺癌，每18秒就有一個人死於該病。其中，NSCLC是最常見的肺癌型別，約佔所有肺癌的84%。
令人欣慰的是，目前，肺癌的治療已經進入了靶向療法和免疫療法時代。這些治療藥物無論是單藥還是與其它藥物聯用，在延長患者生存期的同時，也減少了化療帶來的巨大副作用，大大提高了患者的生活質量。
▌舒格利單抗，潛力可期
舒格利單抗是一種在研的全人源抗PD-L1單克隆抗體。該藥最接近天然G型免疫球蛋白4（IgG4）人源抗體，可降低患者體內產生的免疫原性和潛在毒性風險，具有獨特的潛在治療優勢。
目前，舒格利單抗正在多項正進行的臨床試驗中進行研究，涉及III期、IV期NSCLC、胃癌和食道等實體瘤。
此外，該藥向中國國家藥監局（NMPA）遞交的新藥上市申請已經受理，用於一線治療晚期鱗狀和非鱗狀NSCLC患者（2020年11月）、以及鞏固治療同步或序貫放化療後疾病未進展的不可切除的III期NSCLC患者（2021年9月）。
▌臨床試驗結果亮眼，PFS持續且顯著提高！
GEMSTONE-302是一項隨機、雙盲、含安慰劑對照的3期研究，旨在評估舒格利單抗+含鉑化療與安慰劑+含鉑化療一線治療IV期NSCLC患者的療效和安全性。
主要終點：是研究者評估的無進展生存期（PFS）。次要終點：包括OS、BICR評估的PFS和安全性。
2020年8月，在2020年ESMO Asia上公佈的結果顯示：
① 與單獨化療相比，舒格利單抗聯合化療可顯著延長患者的PFS，並將疾病進展或死亡風險降低50%。
② 亞組分析顯示，無論PD-L1表達水平或病理亞型如何，IV期NSCLC患者都有明顯的臨床獲益；且安全性和耐受性良好，未發現新的安全性訊號。
而截至2021年3月，在2021 WCLC上更新的結果顯示：
① 中位隨訪18個月後，與單獨化療相比，舒格利單抗聯合化療進一步延長了患者的PFS，將疾病進展或死亡風險降低52%（HR=0。48）；治療組和對照組的PFS分別為9。0個月 VS 4。9個月。
② 儘管尚未達到預定的中期OS，但聯合治療組的初步中位OS為22。8個月，而對照組為17。7個月。
③ 無論PD-L1表達水平或病理亞型如何，均觀察到持續的臨床獲益，且安全性良好。
這些更新的資料進一步驗證了舒格利單抗在治療廣泛NSCLC患者人群方面的潛力，期待該試驗進一步的OS資料，帶給肺癌患者驚喜！
參考資料：
https：//www。businesswire。com/news/home/20210913005907/en/EQRx-Announces-Presentation-of-Updated-Data-from-Pivotal-Phase-3-Study-of-Anti-PD-L1-Antibody-Sugemalimab-in-Combination-with-Chemotherapy-as-a-First-Line-Treatment-for-Stage-IV-NSCLC
haoeyou。com/zhongliu_aizheng/feiai/20210916/6737。html