導語：慢性淋巴細胞白血病（CLL）是一種B淋巴細胞的克隆性惡性疾病。研究顯示，阿卡替尼單藥治療或聯合奧濱尤妥珠單抗治療可以顯著提高CLL患者的生存率，且安全性良好。
第63屆ASH年會和博覽會期間公佈的研究結果顯示，與伊布替尼（ibrutinib，Imbruvica）/維奈托克（venetoclax，Venclexta）+奧濱尤妥珠單抗（obinutuzumab，Gazyva）相比，阿卡替尼（acalabrutinib，Calquence）單藥或聯合奧濱尤妥珠單抗對治療無效的慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者有明顯的療效優勢。
與伊布替尼相比，阿卡替尼單藥治療在無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面有資料上的優勢，但沒有統計學意義。研究人員沒有觀察到阿卡替尼單藥與維奈托克/奧濱尤妥珠單抗的PFS或OS有明顯差異。
當比較阿卡替尼/奧濱尤妥珠單抗與伊布替尼時，研究者觀察到PFS和OS的顯著優勢。同樣，在PFS和OS方面，阿卡替尼/奧濱尤妥珠單抗與維奈托克/奧濱尤妥珠單抗存在統計學上的顯著差異。
2021年7月線上發表的3期ELEVATE-RR試驗（NCT02477696）結果顯示，阿卡替尼在無進展生存期（PFS）方面不遜於伊布替尼，同時心血管不良事件（AEs）較少。
阿卡替尼單藥或聯合奧濱尤妥珠單抗的中位隨訪時間從28個月增至47個月，伊布替尼從29個月增至38個月，維奈托克/奧濱尤妥珠單抗從29個月增至40個月。
研究人員使用了非錨定MAIC方法，並對含阿卡替尼組的獨立患者資料進行加權，以匹配伊布替尼和維奈托克/奧濱尤妥珠單抗組的總基線特徵。研究人員根據文獻、臨床判斷選擇了匹配變數，證明了PFS、總生存期（OS）和3級或更高的AE與其聯絡具有統計學意義。
ELEVATE-TN試驗的阿卡替尼/奧濱尤妥珠單抗組（中位隨訪47個月）的單個患者資料經過加權處理，與CLL-14試驗（NCT02242942）的維奈托克/奧濱尤妥珠單抗組和ALLIANCE試驗（NCT03737981）的伊布替尼單藥組的總基線特徵相匹配。ALLIANCE試驗中伊布替尼+利妥昔單抗（rituximab，Rituxan）組的資料未包括在內，因為該療法未獲批用於CLL。
與伊布替尼匹配後，154名患者接受阿卡替尼單藥治療，146名患者接受阿卡替尼/奧濱尤妥珠單抗治療。匹配維奈托克/奧濱尤妥珠單抗後，96名患者接受阿卡替尼單藥治療，104名患者接受阿卡替尼/奧濱尤妥珠單抗治療。
與維奈托克/奧濱尤妥珠單抗相比，接受阿卡替尼單藥治療的患者的發熱性中性粒細胞減少症（0。3% vs 5。2%）、輸液相關反應（0。0% vs 9。0%）、白細胞減少症（0% vs 2。4%）、中性粒細胞減少症（9。0% vs 52。8%）、非黑色素瘤面板癌（0。4% vs 8。0%）、除非黑色素瘤面板癌外的繼發性原發惡性腫瘤（3。0% vs 9。0%）和血小板減少症（2。2% vs 13。7%）的發生率較低。接受阿卡替尼組合治療的患者的輸液相關反應（1。4% vs 9。0%）、白細胞減少症（0。2% vs 2。4%）、中性粒細胞減少症（29。1% vs 52。8%）和非黑色素瘤面板癌（1。3% vs 8。0%）的發生率明顯降低。