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“Breaking News”
每週高頻更新，內容包括
國內外腫瘤新藥獲批情況、臨床試驗進展、行業動態等
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國內新藥獲批
【基底細胞癌】濟煜醫藥SMO抑制劑在中國獲批
NMPA最新公示，濟煜醫藥5。1類新藥磷酸索立德吉膠囊（曾用名：磷酸索尼德吉膠囊）已在中國獲批。這是一款SMO抑制劑，針對適應症是一種常見面板癌——基底細胞癌。（NMPA）
國外新藥獲批
【子宮內膜癌】Keytruda組合獲完全批准治療子宮內膜癌
22日，默沙東與衛材聯合宣佈，美國FDA已完全批准重磅抗PD-1療法Keytruda，聯合口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima，用於治療晚期子宮內膜癌患者。（藥明康德）
臨床試驗進展
【多癌種】恆瑞醫藥2款腫瘤新藥獲批臨床
CDE最新公示，恆瑞醫藥2款生物新藥均在近日獲得臨床試驗默示許可。其中，包括用於抗腫瘤治療的SHR-1906，和PD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701。（CDE）
【黑色素瘤】亞盛醫藥APG-115治療IIB-IV期黑色素瘤獲FDA孤兒藥認定
21日，亞盛醫藥宣佈，該公司原創新藥MDM2-p53抑制劑APG-115已獲得美國FDA授予孤兒藥資格認定，用於治療IIB-IV期黑色素瘤。（生物探索）
【實體瘤】改良CTLA-4抗體聯合Keytruda 天演藥業與默沙東達成合作
22日，天演藥業宣佈與默沙東達成一項臨床合作協議。該協議包括兩項開放標籤、劑量遞增的1期臨床試驗，旨在評估在晚期/轉移性實體瘤患者中，天演藥業的兩款抗CTLA-4單克隆抗體候選產品ADG116和ADG126，與重磅抗PD-1療法Keytruda聯合用藥的安全性和耐受性，並確定2期臨床試驗的推薦劑量。（藥明康德）
【多癌種】德琪醫藥ATG-101的I期臨床試驗申請在澳大利亞獲批
22日，德琪醫藥宣佈，澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會批准了ATG-101用於治療轉移性或晚期實體瘤及B細胞非霍奇金淋巴瘤的I期臨床試驗申請。（新浪醫藥新聞）
【膠質母細胞瘤】歌禮FASN抑制劑獲批腫瘤適應症3期臨床
22日，歌禮宣佈NMPA已批准開展ASC40聯合貝伐珠單抗治療複發性膠質母細胞瘤患者的3期臨床試驗。（新浪醫藥新聞）
行業動態
【乳腺癌】超20億美元打造乳腺癌蛋白降解療法 輝瑞/Arvinas達成合作
輝瑞和Arvinas聯合宣佈達成協議，共同開發和推廣在研靶向雌激素受體的口服PROTAC蛋白降解劑ARV-471。合作目標是將ARV-471打造為治療ER陽性乳腺癌患者的支柱性內分泌療法，覆蓋從接受輔助治療到轉移性乳腺癌患者。（藥明康德）
J Hematol Oncol :LCAT3是一種新的m6A調控的長非編碼RNA促進肺癌發生發展
本研究中，作者鑑定了一種新的致癌的lncRNA，命名為肺癌相關轉錄本3（LCAT3）。在機制上，LCAT3將遠上游元件結合蛋白1（FUBP1）招募到MYC遠上游元件（FUSE）序列，從而啟用MYC轉錄，促進肺癌細胞的增殖、存活、侵襲和轉移。作者的結果表明LCAT3在增強肺癌細胞惡性表型方面起著關鍵作用，這可能成為肺癌治療的一個有吸引力的靶點。（生物谷）
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