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“Breaking News”
每週高頻更新，內容包括
國內外腫瘤新藥獲批情況、臨床試驗進展、行業動態等
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國內新藥獲批
【鼻咽癌】恆瑞PD-1新適應症獲批：一線治療鼻咽癌
10日，NMPA官網顯示，恆瑞注射用卡瑞利珠單抗新適應症已獲得NMPA批准。此次獲批適應症為：聯合順鉑和吉西他濱用於區域性復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療。這是卡瑞利珠單抗獲批的第6項適應症。（NMPA）
【胸膜間皮瘤】百時美施貴寶免疫組合療法在中國獲批
10日，NMPA官網顯示，BMS的免疫組合療法獲得藥品批准文號。2020年12月，該組合療法擬用於治療初治的不可切除的非上皮樣型惡性胸膜間皮瘤成人患者的上市申請獲得CDE納入優先審評。此次獲得的批准文號關聯受理號和該註冊受理號一致，意味著納武利尤單抗與伊匹木單抗的免疫組合療法用於治療胸膜間皮瘤正式在中國獲批。（NMPA）
【乳腺癌】景峰醫藥來曲唑片獲得藥品註冊批件
10日，景峰醫藥發公告稱，子公司海南錦瑞製藥獲得國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品“來曲唑片”的《藥品註冊批件》。該藥主要用於已經接受他莫昔芬輔助治療5年、絕經後早期乳腺癌患者的輔助治療或絕經後早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性。也適用於治療絕經後、雌激素受體陽性、孕激素受體陽性或受體狀況不明的晚期乳腺癌患者，這些患者為自然絕經或人工誘導絕經。（企業公告）
國外新藥獲批
【前列腺癌】Astella前列腺癌藥物Xtandi獲英國NICE批准
日前，英國NICE決定推薦每天一次的口服藥物Xtandi，聯合標準雄激素剝奪療法，治療轉移性激素敏感性前列腺癌患者。（新浪醫藥新聞）
【膽管癌】諾誠健華FGFR抑制劑gunagratinib獲美國FDA孤兒藥資格認定
諾誠健華今天宣佈，公司自主研發的高選擇性泛FGFR抑制劑gunagratinib獲得美國FDA授予孤兒藥資格，用於治療膽管癌。（美通社）
臨床試驗進展
【實體瘤】勤浩醫藥獲得在中國的首個IND批件
CDE最新公示顯示，勤浩醫藥1類新藥GH35片獲得兩項臨床試驗默示許可，適應症為晚期實體瘤。GH35是一款在研KRAS G12C抑制劑，該藥獲批臨床意味著勤浩醫藥獲得了在中國的首個IND批件。（CDE）
【淋巴瘤】百時美施貴寶CAR-T療法達到3期臨床主要終點
百時美施貴寶公司今天宣佈，其靶向CD19的CAR-T細胞療法Breyanzi在3期臨床試驗中達到主要終點與關鍵次要終點，與標準治療相比，顯著改善復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者的無事件生存期，完全緩解率和無進展生存期。（藥明康德）
【食管癌】百時美施貴寶“O+Y”組合在食管癌患者中顯示總生存期益處
近日，外媒報道，百時美施貴寶的免疫療法Opdivo與化療或Yervoy聯合使用時，在晚期/轉移性食管癌患者中顯示出顯著的總生存期獲益。來自III期CheckMate-648試驗的中期分析資料顯示，對於表達PD-L1的晚期/轉移性食管癌患者，Opdivo聯合化療的中位OS為15。4個月，而單獨化療的中位OS為9。1個月。（新浪醫藥新聞）
【多癌種】石藥集團抗腫瘤奈米新藥獲批臨床
10日，石藥集團釋出公告稱，該公司附屬公司石藥集團中奇製藥開發的抗腫瘤奈米新藥「注射用西羅莫司（白蛋白結合型）」已在中國獲批臨床試驗。臨床前研究結果顯示，該產品在多種實體瘤和血液瘤模型中有較好的抗腫瘤活性，有望在臨床試驗中展現出良好的抗腫瘤效果。石藥集團公告指出，這是首個在中國境內獲得臨床試驗許可的注射給藥西羅莫司製劑。（企業公告）
【乳腺癌】復星醫藥1.82億美元引進 CXCR4拮抗劑在中國獲批臨床
根據CDE公示資訊，Polyphor公司和上海復星醫藥產業發展有限公司聯合申報的balixafortide獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發治療乳腺癌。此前，balixafortide聯合甲磺酸艾立布林注射液的療法已獲得美國FDA授予的快速通道資格。（CDE）
【宮頸癌】貝達藥業PD-1巴替利單抗獲批臨床
10日，CDE官網顯示，貝達藥業與Agenus公司合作的PD-1單抗巴替利單抗獲批臨床，用於晚期宮頸癌。（CDE）
行業動態
Cell：多種癌症型別普遍擁有“拼湊”式腫瘤
近日，發表在《Cell》上的一項研究中，來自弗朗西斯·克里克研究所的“泛癌全基因組分析工作組”對來自2600多名患有不同型別癌症患者的腫瘤樣本的全基因組進行了分析，確定了單個腫瘤內基因多樣性的高度普遍性，並對其進行了進一步特徵描述。這項研究證實，即使在癌症晚期，腫瘤的發展也是由有利於癌症的變化所驅動的。
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