【持續跟蹤119周】本週新增12個品種(視同)透過一致性評價,3個為首家

醫藥雲端工作室:挖掘趨勢中的價值

編輯:雲影

藥事達資料支援

根據醫藥雲端工作室不完全統計,目前已有

2534個

品規透過一致性評價,

292個

品規集齊三家以上(含三家)過評

根據醫藥雲端工作室統計,本週(2021年6月6日-2021年6月12日),新增12個品種(視同)透過一致性評價,其中3個為全國首家過評,具體如下:

【持續跟蹤119周】本週新增12個品種(視同)透過一致性評價,3個為首家

浙江醫藥:注射用鹽酸萬古黴素全國首家過評

注射用鹽酸萬古黴素屬於糖肽類抗菌藥,用於治療對萬古黴素敏感的耐甲氧西林(β-內醯胺耐藥)的葡萄球菌引起的嚴重或致命感染,以及由葡萄球菌、草綠色鏈球菌、牛鏈球菌或類白喉桿菌引起的心內膜炎。

鹽酸萬古黴素由禮來從土壤中分離出來並完成研製,並於1958年獲得FDA批准上市,商品名Vancocin。

米內網資料顯示,2018年中國公立醫療機構終端注射用鹽酸萬古黴素銷售額為17。02億元,同比增長10。64%,其中原研廠家禮來佔據70%以上的市場份額。

恆瑞醫藥:阿齊沙坦片獲批視同過評,為全國首家

阿齊沙坦是一種血管緊張素 II 受體拮抗劑(ARB)。阿齊沙坦片由 Takeda Pharmaceutical(以下簡稱“武田製藥”)開發,商品名為 AZILVA,最早於 2012 年 1 月在日本批准上市,適用於治療高血壓症。

目前國內已有多家企業申報生產, 除恆瑞外,暫未見其他企業獲批資訊。經查詢 EvaluatePharma 資料庫,2019 年武田製藥阿齊沙坦片全球銷售額約為 7。06 億美元,暫未查到 2020 年度銷售資料。

據恆瑞醫藥公告顯示,截至目前,阿齊沙坦片相關專案累計已投入研發費用約為 2465 萬元。

四川自豪時代藥業:替米沙坦氨氯地平片獲批視同過評,為全國首家

替米沙坦氨氯地平是由替米沙坦(特異性血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑)和苯磺酸氨氯地平(鈣離子拮抗劑)組成的複方製劑,用於治療原發性高血壓。

該藥品是由德國勃林格殷格翰製藥公司研製的,於2009年10月16日獲得美國FDA批准上市,商品名為TWYNSTA®,此外該複方製劑於2010年7月10日在歐洲批准上市。2017年9月20日替米沙坦氨氯地平片獲中國CFDA批准上市(商品名:雙加,規格80mg/5mg)。

替米沙坦氨氯地平片已被列入《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》,具有良好的市場前景。

四川自豪時代藥業於2018年10月以仿製3類提交替米沙坦氨氯地平片上市申請,2021年5月進入行政審批階段,此次獲批成功拿下首仿。

全國最新過評資料通報:

根據醫藥雲端工作室不完全統計,目前已有

2534個

品規透過一致性評價,

292個

品規集齊三家以上(含三家)過評。(篇幅原因只展示部分內容,

如需獲取完整過評資料,可掃描文頭圖片二維碼獲取

【持續跟蹤119周】本週新增12個品種(視同)透過一致性評價,3個為首家

TAG: 過評米沙坦氨氯地平沙坦阿齊