（醫藥健聞2021年11月10日訊）天境生物宣佈與長期深耕中國兒科領域的領軍企業濟川藥業就天境生物的高度差異化長效重組人生長激素伊坦生長激素（eftansomatropin alfa，TJ101）達成產品開發、生產及商業化戰略合作。此次合作將充分發揮雙方各自專業領域優勢，聯合天境生物在創新生物研發及生物藥生產優勢及濟川藥業在兒科藥品准入及零售端的廣闊覆蓋和成熟經驗，為伊坦生長激素的後續開發及產品商業化奠定紮實基礎。這也是公司繼今年10月與國藥控股簽訂戰略合作後的又一重要商業化佈局。 伊坦生長激素是天境生物的核心產品之一，公司將在此次戰略合作框架下繼續主導該產品用於治療兒童生長激素缺乏症的三期臨床試驗以及生產、持續工藝最佳化和新劑型的開發，並與濟川藥業緊密合作，分擔成本。天境生物將作為申請人負責向國家藥監局遞交伊坦生長激素的上市許可註冊申請，並向濟川藥業供藥。濟川藥業將就伊坦生長激素合作拓展其他新適應症，並在該產品獲批後負責在中國市場進行商業化推廣，天境生物將從臨床、生產及學術等多方面提供有力的支援。根據協議條款，濟川藥業將向天境生物支付首付款2。24億元人民幣；達成若干開發、註冊及銷售里程碑後，天境生物最多將獲得累計17。92億元人民幣的里程碑付款，總付款最高達20。16億元人民幣。同時，天境生物將按照50：50的原則共享該產品在中國大陸市場的商業化收益，並在此原則下將有權獲得為年度淨銷售額低雙位數百分比的授權提成。
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