李氏大藥廠分拆的兆科眼科透過港交所聆訊 兩款產品有望年內獲批

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李氏大藥廠分拆的兆科眼科透過港交所聆訊 兩款產品有望年內獲批

8種候選新藥有潛力成為中國同類最佳/同類首創;6種候選產品有望成為中國率先上市仿製藥。

本文為IPO早知道原創

作者|羅賓

微信公眾號|ipozaozhidao

據《IPO早知道》訊息,

李氏大藥廠

(00950。HK)旗下兆科眼科透過

港交所

聆訊,高盛與傑弗瑞擔任聯席保薦人。

2020年7月9日,李氏大藥廠公告稱,考慮分拆兆科眼科獨立上市。上市前,兆科眼科完成了兩輪融資。2020年10月11日,李氏大藥廠公告稱兆科眼科完成簽訂1。45億美元B輪股權認購協議,由高瓴資本、TPG、正心谷資本牽頭,大部分A輪投資方參與該輪融資。

IPO前,李氏大藥廠持有兆科眼科約34。1%的股份,後者為前者的聯營公司;分拆上市完成後,李氏大藥廠將不再為兆科眼科的控股股東,但仍將是兆科眼科的單一最大股東。

外部投資方中,GIC持有兆科眼科17。3%的股份,為最大機構投資方;瑞伏創投和VMS分別持股8。1%和7。6%,高瓴資本和TPG則各持股7。4%,正心谷資本、奧博資本、

愛爾眼科

(300015。SZ)和方源資本分別持有4。0%、2。7%、3。0%和1。1%的股份。

兆科眼科已建立起包含23種候選藥物的眼科藥物管線,包括11種創新藥物和12種仿製藥,涵蓋影響眼前節及眼後節的多數主要眼科疾病及症狀。根據灼識諮詢的資料,兆科眼科擁有中國最全面的眼科藥物管線之一。

李氏大藥廠分拆的兆科眼科透過港交所聆訊 兩款產品有望年內獲批

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創新藥物管線包括8種有潛力成為中國同類最佳或同類首創的候選藥物;仿製藥管線則包括6種潛在中國率先上市仿製藥。兆科眼科指出,這些藥物將為其帶來近期現金流量並在商業規模製造及營銷方面奠定重要先發優勢。

招股書顯示,公司在設計管線時,為實現更大的治療及商業影響力,其初步將策略重心放在中國五個主要眼科適應症(未滿足的就醫缺口來看)上,分別為乾眼病、溼性老年性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、近視以及青光眼。為此,兆科眼科一般開發具有不同作用機制的多種候選藥物,以應對可能導致發病的不同靶點。

具體從商業化進度看,創新藥中,環孢素A眼凝膠較臨近上市,預計於2021年第三季度完成進行中的III期試驗,適應症為乾眼症。環孢素A眼凝膠也是公司自研核心產品之一。

招股書顯示,兆科眼科的環孢素A眼凝膠將有望成為同類最佳產品。目前,臨床結果顯示,與Restasis相比,環孢素A眼凝膠能夠更快地在眼表擴散並停留更長時間。Restasis為

艾伯維

(ABBV。US)旗下公司

艾爾建

的產品,是全球第一款獲批的環孢素滴眼液。2019年,Restasis在全球的銷售額為19億美元。

仿製藥方面,招股書顯示,貝美前列素將有較快商業化進展,預計於2021年第四季度獲批,適應症為青光眼。其原研廠家為艾爾建。包括貝美前列素在內,公司將在2022年前推出四種發展最成熟的接近商用階段的仿製藥。

截至最後實際可行日期,兆科眼科內部開發合共3種創新候選藥物及11種仿製候選藥物,並另設有一個專責的製劑團隊,可就新藥開發新型製劑並將製劑技術從國外轉移到中國以供國內生產。

2018年、2019年以及2020年,兆科眼科的研發開支分別約為人民幣3480萬元、9340萬元和8178萬元;隨著日後進一步擴大適應症的覆蓋範圍、授權引進新藥及多元化產品及療法,兆科眼科預計2021年的研發開支將隨著更多臨床試驗的展開而增加。

此外,為構建更大強大的競爭壁壘,兆科眼科已根據中國、美國及歐盟cGMP標準設計及興建一座生產設施,用於生產眼科藥物,已準備就緒進行商業化的規模生產,年產能約為250萬支多劑量滴眼液,600萬支/瓶單劑量滴眼液,40萬支/瓶無菌凝膠及400萬支外用凝膠。

鑑於目前尚無任何產品獲批上市,兆科眼科在2018年至2020年均無銷售收入,報告期淨虧損分別為3688萬元、1。22億元以及7。27億元。

兆科眼科近期已組建核心的商業化領導團隊。其中,銷售及營銷總監馮江曾在禮來亞洲、艾爾建中國等跨國製藥公司中任職超過12年。

李氏大藥廠分拆的兆科眼科透過港交所聆訊 兩款產品有望年內獲批

TAG: 眼科兆科藥物候選仿製