越來越多的中國創新藥企開啟“出海”戰略，同時，藥品審評中心（CDE）對於新藥申報要求也在不斷更新，NDA以及PPQ階段的原料藥工作重點也在動態變化。在這種大背景下，保障原料藥質量的關鍵一環——分析方法也需做出相應調整、最佳化。那麼原料藥分析方法的開發及最佳化需要關注哪些內容呢？
7月26日下午3點
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合全藥業高階主任、原料藥業務後期專案工藝分析部負責人鄧少勝先生
將做客藥明直播間，為大家帶來解答。他將從分析方法開發及驗證策略、如何設立質量規格、基因毒雜質和揮發性雜質控制策略，以及穩定性研究等方面展開分享，並透過相關的真實案例與大家深入探討後期階段原料藥分析方法開發及驗證的關鍵點。歡迎大家一同參與討論！
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鄧少勝 先生
鄧少勝先生於2008年加入合全藥業，目前擔任後期工藝分析部的負責人。該團隊服務於合全藥業CMC一體化平臺，專注於NDA和PPQ階段原料藥、起始物料及中間體等的分析方法開發、質量規格的設立、基因毒性雜質研究、雜質的鑑定、物理性質測定、對照品標化、穩定性研究等。鄧少勝先生在原料藥分析研發領域有超過16年的豐富經驗，建立了合全後期工藝分析研發團隊，支援過20餘個新藥在全球的NDA申報研發工作，並支援過眾多IND階段分析研發工作，對原料藥的分析研發有著深入的理解。加入合全藥業前曾在中科院上海藥物所工作。擁有多項發明專利。
鄧少勝先生畢業於西安交通大學，獲得藥物分析學碩士學位。
關於合全藥業
合全藥業是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司，服務於生命科學行業，擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產領域（CDMO）領軍企業，合全藥業致力於為全球合作伙伴提供從臨床前到商業化，高效、靈活、高質量的一站式CMC（化學、生產和控制）解決方案。