2021年，是神經介入領域的拐點。
上半年，神經介入還是投資人眼裡的香餑餑，備受關注。但是到了下半年，神經介入便少有人問津。
如今，隨著佈局神經介入業務的上市企業陸續釋出年報，曾經下注神經介入領域的投資人可以開懷大笑了：
雖然行業內投融資事件銳減，但是各企業的神經介入業務卻迅猛增長
。
2021年，心瑋醫療神經介入業務營收0。9億元，同比大幅增長517%；而歸創通橋、沛嘉醫療、微創醫療、賽諾醫療的神經介入業務於2021年也分別同比增長460%、145%、79%、74%。
從開始商業化到營收大漲，神經介入是如何切入市場的？從“白熱化競爭”到“集採”，各企業將如何應對？前路漫漫，各企業未來是如何佈局的？針對這些問題，動脈網對佈局神經介入領域的上市企業年報進行了深度分析。
神經介入如何逆襲？
2021年，不僅是神經介入企業衝刺IPO的一年，還是神經介入領域從資本市場神壇跌落的一年，同樣也是神經介入企業奮發努力、發展業務的一年。
2021年，各企業在充沛研發資金的支援下，產品研發及註冊均取得順利進展。例如，心瑋醫療2021年研發投入約為7630萬元，同比增長49%，其截至2021年末擁有11款神經介入器械獲NMPA批准。歸創通橋2021年研發投入約為1。68億元，較2020年增長133。3%，其截至2021年末擁有9款神經介入器械獲批三類註冊證。
在眾多產品獲批上市後，各企業已從產品研發階段過渡到商業化階段。那麼，他們是如何切入市場的？
縱覽各企業年報，我們發現：首先，
神經介入企業在市場上均提供全套產品解決方案
。例如，歸創通橋在缺血性腦卒中領域推出蛟龍顱內取栓支架、球囊導引導管、顱內血栓抽吸導管完整三件套解決方案，並倡導BADDASS技術，配合三件套解決方案的推廣。心瑋醫療推出的取栓支架、遠端通路導管、微導管、封堵球囊導管共同構成了支架取栓術的產品套裝。
其次，除了全套產品解決方案，各企業也極為重視市場銷售渠道
。其中，心瑋醫療的銷售及營銷團隊已超100人，並建立了由100多家分銷商組成的分銷網路，覆蓋中國超1400家醫院。
沛嘉醫療專注於神經介入業務的銷售及營銷團隊為55人，其由143家分銷商組成的分銷網路已覆蓋全國超1700家醫院。微創醫療則覆蓋約了2200家醫院，包括所有中國國家卒中中心每月排名前100的醫院。
最後
，基於廣泛的營銷網路，各企業的產品順利進入眾多醫院。但是，為了推廣神經介入手術，各企業
在市場推廣方面支付了大量資金
。
例如，歸創通橋開展大量營銷及產品培訓活動，且銷售及分銷成本為9527萬元；沛嘉醫療在會議方面支出1522萬元，同時其在神經介入業務的銷售及分銷方面開支3977萬元；心瑋醫療的銷售及分銷開支達到5113萬元。
在
全套解決方案、銷售渠道、營銷活動、產品培訓活動、會議推廣
等多方面的支援下，各企業的神經介入業務營收大漲，如微創醫療2021年神經介入業務營收約3。76億元，歸創通橋是1。12億元、沛嘉醫療是0。95億元、心瑋醫療則是0。9億元。
不過，各企業的營收增長來源有所不同。
例如，微創醫療神經介入業務大漲79。3%，主要受益於其血流導向裝置、彈簧圈栓塞系統、椎動脈雷帕黴素靶向洗脫支架系統、顱內支撐導管系統及顱內動脈支架系統，共涉及出血性腦卒中、腦動脈粥樣硬化狹窄、缺血性腦卒中、血管通路四大細分領域。
歸創通橋2021年取栓支架、顱內支援導管的銷售收入同比增長441。5%，其顱內動脈瘤栓塞彈簧圈和顱內PTA球囊擴張導管佔2021年總收入的15。8%。其中，取栓支架、顱內支援導管關聯的缺血性腦卒中、血管通路細分領域增長明顯。
沛嘉醫療的營收增長主要來源於出血性腦卒中、缺血性腦卒中及血管通路產品。其中，出血性產品同比增長52。3%，佔神經介入業務總營收的54。2%；缺血性產品同比增長596。2%，佔神經介入總營收的20。6%；血管通路產品同比增長1094。3%，佔神經介入總營收的24。9%。
心瑋醫療2021年的營收增長則是受益於取栓器械、遠端通路導管、顱內球囊擴張導管、頸動脈球囊擴張導管“取栓器械四件套”，以及顱內動脈狹窄治療器械。
總的來看，2021年出血性腦卒中細分領域穩步增長，而缺血性腦卒中及血管通路細分領域呈爆發式增長趨勢
。
白熱化競爭，各企業如何應對？
2021年，除了這些已上市企業加速推廣市場，也有健適醫療、沃比醫療、中天醫療、心凱諾醫療、勵楷科技、美諾微創等未上市的創新企業加入市場競爭。
一方面，諸多企業加入市場推廣使得神經介入手術迅速推廣，市場規模大幅提升；另一方面，多企業的入局使得神經介入市場呈現出“白熱化競爭”的局面。
除了市場競爭激烈，神經介入市場還面臨集採。2021年9月，浙江省藥品醫用耗材集中帶量採購辦公室釋出《浙江省公立醫療機構第二批醫用耗材集中帶量採購目錄（徵求意見稿）》，計劃帶量採購神經介入專用微導管。2021年11月，河北省釋出集中帶量採購疝補片、硬腦膜補片、彈簧圈的通知。
隨著神經介入專用微導管、彈簧圈被納入集採，且正有越來越多的產品獲批上市，預計神經介入行業將有更多產品被納入集採。
對於激烈的市場化競爭和集採，各企業將如何應對？
根據年報，我們發現這些企業均計劃透過平臺式佈局及豐富的產品組合提高市場競爭力，同時各企業正計劃透過器械創新、開拓市場來增加營收來源。
在豐富的產品組合方面
，以歸創通橋為例，其不僅在缺血性腦卒中領域推出三件套解決方案，還加強研發，截至2021年末，其已有9款神經介入產品取得三類註冊證，並預期於2025年底新增獲批16款神經介入產品。
歸創通橋透過“三件套解決方案”率先開啟市場，並佔據一定市場份額，贏得市場口碑。接著，歸創通橋則可以依託其商業化能力迅速推進新產品進院，搶佔市場。而一旦遇到激烈的市場競爭，歸創通橋一方面可以透過降低同類單品售價進行銷售，另一方面則可以銷售配套器械實現營收增長。
同時，其銷售團隊銷售全品類產品，不僅降低營銷成本，還便於醫院採購，且降低了由於更換不同品牌器械帶來的手術風險，可謂一舉多得。如此一來，歸創通橋則能夠藉助豐富產品組合的完整解決方案降維打擊單品企業，提升市場競爭力。
應對集採，也是相同的邏輯。單品集採後，歸創通橋能夠更快地推動配套產品進院，透過配套器械實現盈利。
在器械創新方面，
微創醫療推出全球首款且唯一的治療腦血管疾病的顱內覆膜支架系統，並採取差異化推廣方案，主攻特性化、唯一性治療路線。
心瑋醫療創新研發出抽吸泵，且其抽吸導管正接受註冊稽核。截至目前，國內僅擁有1款國產化神經介入血栓抽吸系統，而心瑋醫療的創新產品上市後將為國內患者提供新的選擇。
歸創通橋則進一步開發負壓吸引器及經橈動脈通路血管鞘，並在蛟龍支架推出後，著手研發該產品的新一代技術產品：全顯影取栓支架。
在開拓市場方面，
各企業正合力“做大蛋糕”。例如，微創醫療針對基層醫療市場開展“神鵰飛燕計劃”。該計劃是指為基層醫療機構醫生介紹神經介入的相關知識，舉辦神經介入手術培訓，併為當地醫生和患者提供後續諮詢及常規指導。截至目前，該計劃已覆蓋約80個低線城市及縣城。
可以看到，透過“神鵰飛燕計劃”，微創醫療不僅將醫療資源下沉，新開拓了基層醫療市場，還為具有嚴格時間窗限制的出血性腦卒中患者帶來希望。
總的來看，各企業透過平臺式產品佈局降維打擊單品企業，提高市場競爭力；透過器械創新，滿足臨床未被滿足的需求，打造差異化優勢；透過多方面培訓下沉醫療資源，開拓基層市場，做大蛋糕。多種策略合力下，神經介入市場正保持健康成長狀態
。
器械出海，
國產企業營收增長的新引擎？
事實上，除了上述措施，各企業還在透過器械出海的方式規避風險、開拓營收新的增長點。
例如，微創醫療自主研發的彈簧圈栓塞系統已相繼獲得歐盟CE認證、韓國食品醫藥品安全部及美國FDA的上市批准，並在智利實現海外植入。同時，微創醫療與以色列企業Rapid Medical進行戰略合作，打造Neurohawk顱內取栓支架與全球首款可調節的全顯影支架的“雙支架”產品組合。此外，雙方將藉助彼此的銷售渠道，推動神經血管疾病解決方案在全球市場的應用。
截至目前，微創醫療已在巴西、日本及英國建立當地的銷售團隊，以擴大全球銷售網路，未來計劃在美國建立當地研發及生產設施，搭建全球供應能力。
微創醫療年報顯示，其2021年總營收為7。786億美元，其中海外營收（非中國區）達到4。216億美元，佔比約54。15%。由此可見，微創醫療的海外業務正成為其營收增長的核心之一，而其器械出海戰略也得到了豐厚的回報。
歸創通橋在年報中表示：“海外市場對我們的開發戰略至關重要，我們將繼續投資以提升我們的競爭力。”
在海外市場，歸創通橋已開展第二代藥物洗脫PTA球囊擴張導管、血管內碎石系統、血流導向裝置等主要產品的臨床試驗設計，並開啟了顱內動脈瘤栓塞彈簧圈等更多產品的註冊計劃。
同時，歸創通橋正計劃在歐洲建立本地團隊，協助推出新產品及品牌建設；擬基於不同的產品需求尋求選定市場的地域擴張，並採取定製化戰略在不同的目標司法管轄區商業化產品，包括合作開發、向第三方授出商業權利及與分銷商合作。
為提高品牌的海外知名度，歸創通橋還計劃定期和長期參與萊比錫血管介入治療大會，並參加世界神經介入治療大會等更多知名的國際醫學會議及行業展會以及由歐洲卒中組織和世界卒中組織舉行的會議。
可以看到，微創醫療已在海外市場實現規模化營收，並在加大銷售渠道及研發生產能力的建設。而歸創通橋則處於出海的初期，正計劃擴大渠道、加強品牌建設。
前路漫漫，
如何進行抗風險佈局？
縱觀各企業年報，我們發現其中還有一個共同點：各企業目前均在擴充套件產品線，向其他領域進軍。
為什麼如此？我們估計這是企業減小風險，增加盈利來源的舉措。
心瑋醫療年報顯示，除了打造完整的神經介入產品線，公司還
計劃在心臟介入方面構建左心耳封堵器、電生理和冠脈介入機器人等完整的解決方案，覆蓋房顫治療、卒中預防、結構性心臟病和心衰等多個具有龐大臨床需求的領域
。同時，心瑋醫療還計劃在肺部介入以及計算機輔助技術領域不斷推進多款創新器械管線的研發。
歸創通橋表示：“我們計劃不僅持續完善現有治療領域的產品組合，還將利用現有的產品及優勢，
向其他領域延伸
，充分發揮我們的研發能力。”而除了自主研發，歸創通橋還計劃透過建立戰略聯盟、合作關係等方式擴充產品線。
例如，歸創通橋於2021年11月與杭州天路醫療達成合作，獲得其授予的血管內碎石系統的若干專有技術獨家許可。其中，血管內碎石系統用於治療外周血管疾病，將擴充套件歸創通橋的
下肢動脈疾病解決方案
。
2022年1月，歸創通橋戰投專注於開發
泛血管手術機器人
的微亞醫療。在投資的同時，歸創通橋與微亞醫療訂立戰略合作協議，該協議授予歸創通橋在已建立商業化優勢的特定區域優先獲得微亞醫療所開發產品的獨家代理銷售權利。
沛嘉醫療在神經介入領域計劃透過進一步提高現有產品的滲透率和商業化新產品來保持銷售增長勢頭。同時，沛嘉醫療還計劃加強其產品管線，包括經導管二尖瓣介入治療器械、經導管三尖瓣介入治療器械以及其他經導管瓣膜治療產品。此外，沛嘉醫療還將繼續加強內部研發能力，並在全球範圍內尋求更深入的合作和戰略伙伴關係。
總的來看，這些企業已經不單單專注於神經介入領域，而是開始向其他領域延伸佈局。其中，血管介入手術機器人備受此類企業的認可和關注。
事實上，血管介入領域包含心血管介入、外周介入、神經介入三大領域，且三大領域的產品具有一定的共通性，這為各企業延伸佈局領域提供了先決條件。
而血管介入手術機器人作為投資人、臨床醫生、業內人士均看好的未來產品，也與各企業的產品息息相關。這些企業重點關注該領域也是情理之中。
*封面圖片來源：123rf