【醫療器械】全球首個parp抑制劑ola prolarb獲批,卵巢癌治療新篇章

Olaparib(奧拉帕尼,奧拉帕利)是“一流”的PARP抑制劑,其靶向DNA損傷修復反應(DDR)途徑,並使用“合成致死”原理殺死癌細胞而不影響健康細胞。它於2014年12月首次獲得FDA批准,用於治療攜帶BRCA種系基因突變的晚期卵巢癌患者,使其成為全球首個獲批的PARP抑制劑。

2018年8月23日,PARP抑制劑Olaparib(奧拉帕尼,奧拉帕利)被國家藥品監督管理局正式批准用於鉑類敏感性複發性卵巢癌的維持治療,為中國打開了卵巢癌治療的新篇章。這意味著這類卵巢癌患者可以選擇更具針對性的靶向治療方法,且毒性和副作用較小,這對於延長患者的生存率和改善生活質量具有重要的臨床實踐意義。

【醫療器械】全球首個parp抑制劑ola prolarb獲批,卵巢癌治療新篇章

奧拉帕尼

根據流行病學統計分析的結果,女性卵巢癌的平均終生風險為1%,而BRCA1 / 2致病性突變攜帶者中卵巢癌的風險顯著增加,分別達到54%和23%。 基因突變是評估卵巢癌風險的重要分子標記。基因測試可以指導相應的基因管理。應為BRCA1 / 2基因突變的攜帶者採取有效的預防措施,以減少卵巢癌的風險。

著名電影明星安吉麗娜·朱莉(Angelina Jolie),透過基因檢測攜帶BRCA1致病性突變,卵巢癌和乳腺癌的風險顯著增加,因此她進行了預防性乳腺癌和卵巢及輸卵管切除術,以防止癌症的發生,當然,預防性手術切除是降低具有BRCA1或BRCA2基因突變的人卵巢癌風險的有效手段。學會檢查等減少風險的手段。

奧拉帕利PARP抑制劑最初被認為僅對具有BRCA基因突變的癌症患者有效,但是最近的研究表明,它們也可以對沒有BRCA基因突變的癌症患者有效。奧拉帕利,可以稱為奧拉帕尼或利普卓,是一種PARP抑制劑。2018年,全球估計有210萬新的乳腺癌病例,大約30%的被診斷為早期乳腺癌的女性將發展到晚期。在所有乳腺癌病例中,遺傳風險因素約佔25%,BRCA1,BRCA2,CHEK2,TP53和PTEN基因的突變約佔乳腺癌和卵巢癌病例總數的5%-10%。 具有BRCA1 / 2突變的患者可以從奧拉帕利中受益,阿斯利康和默克公司目前正在與醫療系統合作,以確保使用常規診斷測試對患者進行識別。

阿斯利康腫瘤學執行副總裁Dave Fredrickson表示:“透過這項批准,奧拉帕利將為整個歐盟的乳腺癌患者提供針對性和口服非化學療法選擇。該療法凸顯了生物標誌物的重要性 包括BRCA基因,激素受體和HER2表達在內的測試可以幫助醫生做出最明智的患者治療決定。”

默克研究實驗室首席醫學官,全球RoyBaynes博士,臨床開發總監和高階醫師 副總裁說:“透過協助OlympiAD試驗獲得批准,奧拉帕利證明了與化療相比,具有生殖系BRCA突變的轉移性乳腺癌患者能夠改善無進展生存的能力。重大改進。我們期待著推出 歐盟希望透過這種新療法改善許多患者的治療。”

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