10月13日，
一項關鍵3期臨床試驗顯示，Dupixent（中文商品名：達必妥，通用名：度普利尤單抗，dupilumab）在6至11歲患有不受控制的中度至重度哮喘的兒童中達到了其主要終點和所有主要次要終點。
賽諾菲全球研發部醫學博士John Reed博士說， “患有不受控制的中度至重度哮喘的兒童經常呼吸困難，這主要是由於他們的肺功能受損，這會嚴重影響他們的生活質量。“這不僅降低了他們參加日常活動的能力，而且還可能給孩子及其家庭造成巨大的情感傷害。
儘管採用了吸入皮質類固醇（ICS）這樣的護理標準療法，但患有中度至重度哮喘的失控兒童仍會出現咳嗽，喘息和呼吸困難等症狀，並有遭受嚴重哮喘發作的風險。
3期資料表明，Dupixent顯著減少了患有2型炎症標誌物的患者每年的嚴重哮喘發作，並持續改善了肺功能。
Dupixent（中文商品名：達必妥，通用名：度普利尤單抗，dupilumab）
在廣泛的2型炎性哮喘患者群體中（定義為嗜酸性粒細胞（EOS）升高或撥出一氧化氮分數（FeNO）升高），與單獨的標準治療相比，
最早在首次給藥後兩週，將Dupixent新增到標準治療中可顯著減少哮喘發作（惡化）並改善肺功能。
試驗中超過90％的兒童患有至少一種併發的2型炎症，包括特應性皮炎和嗜酸性食管炎。來自臨床試驗6到11歲患者與Dupixent在12歲及以上患有中度至重度哮喘的患者中已知的安全性相一致。
主要終點評估了兩個主要的預先指定人群的嚴重哮喘發作的年化率：基線血EOS≥300細胞/μl的患者和具有2型炎症標誌物（FeNO≥20ppb或EOS≥150細胞/μl）的患者。在這兩個患者組中，將Dupixent（按體重計算，每兩週100 mg或200 mg）新增到標準治療中，結果顯示：
1。
與安慰劑相比，嚴重哮喘發作的發生率
顯著
降低，一年平均降低了65％（p
2. 與基線相比，Dupixent在12周時的肺功能改善了10.15和10.53個百分點，而安慰劑為4.83和5.32個百分點早在兩週就觀察到了這種肺功能的臨床意義的改善，並且持續了長達52周。
3. 該試驗的安全性結果通常與Dupixent在12歲及以上患有中度至重度哮喘的患者中的已知安全性特徵相符。
一年多來，Dupixent的總體不良事件發生率為83％，安慰劑為80％。Dupixent與安慰劑最常見的不良事件包括注射部位反應（Dupixent為18％，安慰劑為13％），病毒性上呼吸道感染（Dupixent為12％，安慰劑為10％）和嗜酸性粒細胞增多（6％） Dupixent，安慰劑1％）。
Dupixent是一種完全人類單克隆抗體，可抑制白介素4（IL-4）和白介素13（IL-13）蛋白的訊號傳導。來自Dupixent臨床試驗的資料表明，IL-4和IL-13是2型炎症的關鍵驅動因素，在哮喘，慢性鼻鼻竇炎伴鼻息肉病（CRSwNP），特應性皮炎和嗜酸性食管炎中起主要作用。
參考資料
［1Dupixent （dupilumab） significantly reduced severe asthma attacks in children and is the only biologic to demonstrate improvement in children’s lung function in a randomized Phase 3 trial
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