瑞格菲尼拜萬戈REGORAFENIB將成為晚期肝癌的二線治療

現在,同樣出自拜耳公司的瑞格菲尼(regorafenib,商品名Stivarga)終於衝出重圍,可以成為索拉菲尼的二線治療。瑞格菲尼也是一個小分子的酪氨酸激酶抑制劑,主要靶點是VEGFR2和TIE2等,同時具備抗腫瘤血管生成和抗腫瘤作用,此外,對腫瘤微環境也有一定的干預作用。

這項叫做RESORCE的3期臨床試驗,由BCLC的Bruix教授主持,有21個國家參與該研究,中國大陸的多個單位,包括南京八一醫院、天津腫瘤醫院和四軍大,也參與了該研究。一共有573例晚期肝癌患者入組該研究,按照2:1的比例隨機接受瑞格菲尼或安慰劑治療。此前,這些患者均接受過索拉菲尼治療,劑量大於400mg/d且持續20天以上,但在治療期間出現了腫瘤進展。這些患者中的絕大多數(87%)為BCLC C期。

瑞格菲尼和對照組的中位治療時間分別為3。6月和1。9月。主要終點方面,兩組患者的OS分別為10。6月和7。8月(HR=0。62,P

瑞格菲尼拜萬戈REGORAFENIB將成為晚期肝癌的二線治療

瑞格菲尼

治療組的疾病控制率亦更高(65。2% vs 36。1%,P

瑞格菲尼的副作用算是可以耐受,3級以上的副作用方面,瑞格菲尼主要增加高血壓(15。2% vs 4。7%)、手足面板反應(12。6% vs 0。5%)、乏力(9。1% vs 4。7%)和腹瀉(3。2% vs 0%)的發生率。

在美國,瑞格菲尼目前已經上市,適應證是晚期結直腸癌和GIST,預計近年也會在國內上市,適應證是結直腸癌。

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