阿特珠單抗
2020年7月30日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了阿特珠單抗（atezolizumab）聯合考比替尼（cobimetinib）與威羅菲尼（vemurafenib），用於治療BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
在一項納入514例患者的雙盲、隨機（1：1）、安慰劑對照、多中心試驗IMspire150，NCT02908672中，研究人員評估了阿特珠單抗聯合考比替尼與威羅菲尼的有效性。
在接受28天/週期的考比替尼聯合威羅菲尼治療後，患者分別繼續接受
靜脈注射阿特珠單抗840mg
（每2週一次）
聯合口服考比替尼60mg（每天一次）和威羅菲尼 720 mg（每天兩次），或
安慰劑
聯合口服考比替尼60 mg（每天1次，21天給藥/7天停藥）和威羅菲尼 720 mg（每天兩次）。
主要功效結局指標是根據RECIST 1。1標準，研究人員評估得出的無進展生存期（PFS）。
入組患者共有514 例（V+C+阿特珠單抗=256；V+C+安慰劑=258），中位隨訪時間為 18。9 個月。
V+C+阿特珠單抗組的中位無進展生存期為15。1個月（95％CI：11。4，18。4），而安慰劑組中僅為10。6個月，疾病進展風險降低了22%（HR =0。78；95%CI，0。63至0。97；P=0。025），在所有亞組中觀察到的獲益一致。
雖然V+C+阿特珠單抗與 V+C+安慰劑兩組的客觀緩解率相似（66。3% vs 65%），但V+C+阿特珠單抗組的中位緩解持續時間（DOR）達到21。0個月，長於對照組的12。6個月。
觀察到的總生存獲益也傾向V+C+阿特珠單抗組。
V+C+阿特珠單抗組的治療相關嚴重不良事件發生率與V+C+安慰劑組相似（33。5%與28。8%）。
V+C+阿特珠單抗相關最常見的不良反應（≥20％）為皮疹、肌肉骨骼疼痛、噁心、疲勞、肝毒性、發熱、噁心瘙癢、浮腫、口腔炎、甲狀腺功能低下和光敏反應。
阿特珠單抗的推薦劑量為840mg（每兩週1次），聯合口服考比替尼 60 mg（每天1次，21天給藥/7天停藥）和口服威羅菲尼 720 mg（每天2次），且需在完成28天/週期的考比替尼聯合威羅菲尼治療後進行給藥。
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