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與標準治療相比，泊洛妥珠單抗+ R-CHP首次在未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者中顯示出臨床意義上的無進展生存期改善，且安全性與標準治療水平相當。
POLARIX III期研究的關鍵資料顯示，與標準治療相比，泊洛妥珠單抗+ R-CHP在未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者中顯示出臨床意義上的無進展生存期改善，且安全性與標準治療水平相當，此為20年來首次。在既往未經治療的大B細胞淋巴瘤患者中，約40%的患者接受目前的標準療法治療後沒有痊癒，並且預後較差。
2022年3月25日，羅氏宣佈，歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP)已建議批准泊洛妥珠單抗（polatuzumab vedotin，Polivy）聯合利妥昔單抗（rituximab，MabThera）+環磷醯胺（cyclophosphamide）、多柔比星（doubicin）和潑尼松（R-CHP）用於既往未經治療的瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。
泊洛妥珠單抗+ R-CHP是20多年來第一個顯著改善療效的方案。關於泊洛妥珠單抗聯合療法的批准，預計將在不久的將來由歐盟委員會作出最後決定。
DLBCL是最常見的一種非霍奇金淋巴瘤，據估計，歐洲每年有4萬人被診斷出患有該疾病。十位患者中大約有4位在接受一線治療後出現復發，大多數需要後續治療的患者預後不佳。
羅氏首席醫療官兼全球產品開發主管Levi Garraway博士表示：“在新診斷為瀰漫性大b細胞淋巴瘤的患者中，有相當一部分患者對現有療法反應不充分。因此，我們需要更多的治療選擇，以增加患者的治癒機會，我們期待著將泊洛妥珠單抗聯合療法儘快應用於DLBCL患者。”
CHMP的建議是基於III期POLARIX研究（GO39942）的療效和安全性資料，該研究對泊洛妥珠單抗聯合R-CHP化療方案與標準治療：利妥昔單抗+環磷醯胺、多柔比星、長春新鹼和潑尼松（R-CHOP）在DLBCL一線治療中的療效和安全性進行了比較。研究顯示，28。2個月的中位隨訪時間過後，試驗組的無進展生存期（PFS）顯著高於R-CHOP組（HR 0。73； 95% CI：0。57–0。95； P
在安全性方面，泊洛妥珠單抗+ R-CHP與R-CHOP組的對比包括：3-4級不良事件發生率AEs（57。7% vs 57。5%）、嚴重AEs （34。0% vs 30。6%）、5級AEs （3。0% vs 2。3%）和導致劑量減少的AEs （9。2% vs 13。0%），兩組的安全性相當。
泊洛妥珠單抗聯合苯達莫司汀（bendamustine） +利妥昔單抗一旦在歐盟獲得上市許可批准，將用於治療非造血幹細胞移植候選的復發或難治性DLBCL成人患者。
關於泊洛妥珠單抗（polatuzumab vedotin，Polivy）
泊洛妥珠單抗是一流的抗CD79b抗體藥物偶聯物（ADC）。CD79b蛋白在大多數B細胞中特異性表達，B細胞是一種影響某些型別非霍奇金淋巴瘤（NHL）的免疫細胞，使其成為開發新療法的一個有希望的靶點。泊洛妥珠單抗與CD79b等癌細胞結合並透過輸送抗癌劑殺死這些B細胞，同時這種藥物被認為能將對正常細胞的影響降至最低。羅氏利用Seagen ADC技術開發出泊洛妥珠單抗，目前正在對其用於幾種非霍奇金淋巴瘤的治療進行研究。泊洛妥珠單抗目前在歐盟上市，用於治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。
關於瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)
DLBCL是最常見的非霍奇金淋巴瘤（NHL），約佔NHL病例的三分之一。DLBCL是一種攻擊性（快速增長）型NHL，雖然一線治療通常對其有作用，但多達40%的患者會復發或成為難治性，此時挽救性治療選擇有限，生存期短。據估計，全球每年約有15萬人被診斷為DLBCL。