文/羊城晚報全媒體記者 餘燕紅
日前，國家藥品監督管理局已經批准則樂（尼拉帕利）的補充新藥上市申請，用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。尼拉帕利是一種一天一次的口服PARP抑制劑。
卵巢癌是一種高復發、高死亡的婦科惡性腫瘤，是威脅著廣大女性的健康殺手。其中，70%卵巢癌患者確診時已是晚期，晚期卵巢癌是一個多次復發的 “慢性”疾病。
圖/視覺中國
過去三十年，傳統的卵巢癌治療方案是以手術和化療為主，初治患者在經過手術和一線化療後，由於缺少有效的後續治療方案，多數會選擇觀察與等待。因此，即使是經治療獲得完全緩解後，仍然有70%以上患者會在等待中復發，大部分卵巢癌患者需要接受二線乃至多線治療。
隨著復發次數增加，患者的無進展生存期會逐漸縮短，累積的毒性也隨每個週期增加，鉑敏感最終轉變成鉑耐藥。如何延長晚期卵巢癌患者的無鉑間期，提高生活質量，推遲復發和鉑耐藥是醫生和患者最關注的話題。
基於PARP抑制劑的“維持治療”的出現打破了這一僵局，成為卵巢癌治療的重要組成部分。如今，PARP抑制劑用於鉑敏感復發卵巢癌的維持治療，無論患者BRCA基因突變與否，均已成為降低患者復發風險和延長無進展生存期的標準治療手段之一，逐漸改變了國際上卵巢癌的治療方式。
中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授表示，此次尼拉帕利用於一線維持治療的新適應症的獲批，有望改變目前國內卵巢癌的治療方式。“尼拉帕利作為單藥維持治療的研究顯示在卵巢癌患者群體中表現出肯定的臨床療效，此外作為一天一次的給藥方案，它還擁有優越的藥代動力學特性，包括穿透血腦屏障的能力。”
專家表示，現有的治療手段僅能降低晚期卵巢癌中BRCA突變患者的復發風險，但這部分患者僅佔15%-25%。臨床亟需有效的創新藥物作為一線治療後的維持治療，尤其是非BRCA突變患者，如BRCA野生型、HRD陽性等，仍然存在巨大的未滿足的醫療需求。
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責編 | 王敏
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