17 號,國家藥品監督管理局終於出手了!
國家藥品監督管理局釋出了《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》。
其中明確指出,安乃近類藥物禁用於 18 歲以下青少年兒童。
而且強調了即使針對成人,安乃近不得作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。
除此之外,藥監局還特意釋出了另一條公告,要求禁止銷售、生產和使用安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓。
圖源:藥監局官網截圖
分別是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓。
二是,含有安乃近的另外4個藥品被限制適應症和適用人群。
藥監局官網截圖
分別是安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片。
這就意味著,安乃近禁用於兒童 !
看到這,大家不由得倒吸了一口涼氣。退燒藥安乃近為什麼會被禁用?吃了會有什麼危害?今天就來說說用安乃近退燒的危害。
安乃近是什麼藥?為什麼會被禁用?
安乃近是氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物,能夠解熱鎮痛。這是一個在上世紀60-80年代很常用的退燒藥。
藥品在批准上市之前,需要經過一系列的有效性和安全性實驗,這些實驗包括在細胞層面和動物層面的,也包括基於人體的臨床試驗,只有完成了這一系列的前期工作,藥品才可以上市使用。
但是,即使做好了這一系列的前期工作,藥品在上市使用後仍然有可能出現新的問題。為了收集和解決這些新問題,藥品上市後再評價制度誕生了。
安乃近就是屬於上市後在再評價過程中發現具有很嚴重問題的一個藥品。
安乃近的副作用有多可怕?
副作用1。嚴重的血液系統不良反應,包括粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。我國監測資料顯示,安乃近引起粒細胞缺乏症的發生率約為1。1%,而粒細胞缺乏,使得患者免疫力低下成為感染性疾病的易感人群,重者有致命危險。
副作用2。嚴重過敏反應,包括蕁麻疹、剝脫性皮炎、重症藥疹、過敏性休克等。安乃近的注射液、滴劑、灌腸液、解熱栓都可以可以引發嚴重過敏反應。劉強在十年前領教過安乃近的威力,上午吃了,下午全身起包過敏,感冒症狀更嚴重,持續高燒。
副作用3。對肝腎毒害大,出現藥物性肝腎損傷,急性肝腎衰竭。
早在2008年,我國藥品不良反應中心收集到的有關安乃近引起的不良反應資料中:
此次公告,國家藥監局雖沒有直接撤市安乃近片,但要求說明書增加以下警示語: