伊頓健康導讀
導讀
銀屑病嚴重影響著患者生活，特諾雅（古塞奇尤單抗）是一種人源單克隆IgG1 抗體， 可選擇性結合IL-23的p19亞單位並抑制與IL-23受體的相互作用，特諾雅於2017年在美國獲批，2019年12月在中國獲批上市，是更新一代的白介素生物製劑，也是中國市面上唯一一個白介素23抑制劑，患者對它的認知更多的是停留在價格比對上，實際療效如何不甚瞭解，今天我們就來全面解析這一款生物製劑，帶您走近特諾雅。
特諾雅
（古塞奇尤單抗）
特諾雅是由楊森公司研發的一種靶向針對白介素23（IL-23）的全人源化單克隆抗體。IL-23是一種在銀屑病的發生和發展過程中起著關鍵作用的細胞因子。目前特諾雅已在美國、加拿大、歐盟、日本及其他國家和地區獲批用於治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
特諾雅效果
真實世界研究是起源於實用性的臨床試驗，特點是在較大的樣本量基礎上，根據患者的實際病情和意願選擇治療措施，開展長期評價，並注重有意義的結局治療，是一種採取非隨機、開放性、不使用安慰劑的研究。
本研究是中國首個IL-23抑制劑古塞奇尤單抗治療銀屑病的真實世界研究，研究納入了53名成人銀屑病患者，其中45名患者保持隨訪至治療後第16周。此外，研究還對患者亞組療效進行分析，同時對影響患者16周PASI 100應答率的因素進行單因素迴歸分析。
資料顯示第4周時，使用古塞奇尤單抗治療的患者PASI 75應答率為
27.3%
，PGA 0/1應答率為
50.0%
；第12周時，使用古塞奇尤單抗治療的患者PASI 75/90/100應答率分別為
93.2%
、
86.4%
及
18.2%
，PGA 0/1應答率為
95.5%
；第16周時，使用古塞奇尤單抗治療的患者PASI 75/90/100應答率分別達到
95.5%
、
88.6%
及
45.5%
，PGA 0/1應答率保持
95.5%
。可以得出，在中國銀屑病患者中，古塞奇尤單抗於4周起效，並於16周達到療效峰值。此外，和國外古塞奇尤單抗VOYAGE 1研究、VOYAGE 2研究相對比，結果表明古塞奇尤單抗透過作用於IL-23/Th17免疫軸，直接抑制了下游IL-17A和IL-17調節的促炎症細胞因子表達，並且相對於外國人來說，古塞奇尤單抗在中國人群中療效相對更有優勢。
特諾雅不良反應
特諾雅是一種處方藥，可能會降低病人的免疫系統抵抗感染的能力，並可能會增加感染的危險。如有肺結核先治療好再用特諾雅，有感染或肺結核史的不良反應包括：發燒，冒汗或發冷；肌肉疼痛；體重減輕；咳嗽；與銀屑病（牛皮癬）不同的症狀，發熱，紅色或疼痛的面板或瘡；腹瀉或胃痛；呼吸急促；痰中的血液（粘液）；小便或經常小便時感到灼熱。
特諾雅用法用量
特諾雅推薦劑量為第0周和第4周時皮下給藥100mg，之後每8周使用一次相同劑量維持。患者在醫生許可及接受正確皮下注射技術培訓後，可以自行注射給藥，並按照說明書中提供的方法使用。在2-8℃的冰箱中儲存，不要冷凍。
使用特諾雅前的檢查專案
特諾雅屬於生物製劑，生物製劑使用前需要做相關檢查，不同於口服、外用藥物、光照等傳統的治療手段，並不是所有人的身體條件都適合打，所以醫生一般都會要求我們先做相關檢查篩查，檢查結果符合的可以打，不符合的醫生會推薦做針對性治療，身體條件合格後也能使用，常見的是結核、乙肝等專案不達標。
（1）用藥前檢查一
1。CBC（血常規、血球計數）
2。ESR（血沉）
3。Chest X-Ray（胸透視）
4。HIV（艾滋病毒檢測）
5。T-SPOT（結核感染T細胞檢查）
6。HBsag（乙肝五項檢查）
7。HCV/Anti HCV（丙肝抗體抗原檢測）
8。LFT/KFT（肝腎功能檢測）
（2）用藥前檢查二
1。常規檢查：血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖
2。感染篩查：結核篩查（PPD、胸部X線/CT檢查、T-SPOT等）、病毒感染篩查（活動性肝炎禁用）、細菌真菌感染（活動期感染禁用）
3。腫瘤篩查：正接受惡性腫瘤治療患者禁用
4。心功能篩查：重度充血性心力衰竭禁用
中重度銀屑病
患者注意啦！
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