JAMA Oncol 丨一項多中心國際佇列研究:單藥免疫檢查點抑制劑對 80 歲或以上癌症患者的臨床結果和毒性作用
關鍵詞
: 免疫檢查點抑制劑;老年患者;毒性作用
重要性
:老年(≥80 歲)患者在癌症臨床試驗中歷來代表性不足。關於免疫檢查點抑制劑(ICI)在老年患者中的療效知之甚少。這些藥物與免疫相關不良事件(irAE)相關,這可能與該人群的發病率特別相關。
目的
:深入瞭解老年癌症患者(年齡 ≥80 歲)ICI 的臨床結果和安全性。
設計、設定和參與者
:一項多中心、國際回顧性研究,對 2010 年至 2019 年間來自美國和歐洲 18 個學術中心的 928 名患有不同腫瘤的老年患者進行了單藥 ICI 治療。分析於 2021 年 1 月至 2021 年 4 月進行。
主要結果和措施
:接受單藥 ICI 治療的老年患者的臨床結果和 irAE 模式。
結果
:ICI 開始時 928 名患者的中位(範圍)年齡為
83.0
(75。8-97。0)歲。大多數患者(806 [86。9%])接受了抗 PD-1 療法。在整個佇列中,最常見的 3 種腫瘤是非小細胞肺癌(NSCLC,345 [37。2%])、黑色素瘤(329 [35。5%])和泌尿生殖系統(GU)腫瘤(153 [16。5%])。
NSCLC、黑色素瘤和 GU 腫瘤患者的客觀緩解率分別為
32.2%
、
39.3%
和
26.2%
。中位 PFS 和 OS 分別為
6.7
和
10.9
個月(NSCLC)、
11.1
和
30.0
個月(黑色素瘤)以及
6.0
和
15.0
個月(GU)。在組織學特異性亞組(NSCLC、黑色素瘤和 GU)中,不同年齡亞組(年齡
在所有 928 名患者中,383 名(41。3%)經歷了 ≥1 irAE(s),其中 113 名(12。 2%),根據不良事件通用術語標準(5。0 版)報告為(G)3 至 4 級。
irAE 發作的中位時間為 9.8 周
;219(57%)例發生在 ICI 啟動後的前 3 個月內。137 名(16。1%)患者因 irAE 停止使用 ICI 治療。
85 歲以下、85 至 89 歲和 90 歲以上患者的 irAE 發生率無顯著差異。
儘管 G3 或更高的 irAE 發生率相似,但與 90 歲以下患者相比,90 歲或以上患者因 irAE 停用 ICI 的頻率是 90 歲以下患者的
2
倍
以上(30。9% vs 15。1%,137 名(16。1%)患者因 irAE 停止使用 ICI 治療。
結論和相關性
:這項國際佇列研究的結果表明,ICI 治療在老年癌症患者中可能是有效的,並且通常耐受性良好,但由於 irAE 導致 ICI 中斷的情況隨著年齡的增長而更加頻繁。
✩ 本文僅供醫療衛生等專業人士參考
策劃:GoEun,梅浙
題圖來源:站酷海洛PLUS
Nebhan CA, Cortellini A, Ma WJ, et al。 Clinical Outcomes and Toxic Effects of Single-Agent Immune Checkpoint Inhibitors Among Patients Aged 80 Years or Older With Cancer: A Multicenter International Cohort Study。 JAMA Oncol。 2021 Nov 4。 doi: 10。1001/jamaoncol。2021。4960。